Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van moederlijke stemherkenning bij premature neonaten (PREMAVOIX)

16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Veel cognitieve functies bij mensen zijn gebaseerd op asymmetrische hersennetwerken. Bij de meeste volwassenen wordt de taal bijvoorbeeld voornamelijk verwerkt door de linkerhersenhelft, terwijl andere auditieve functies, zoals stemherkenning, meestal door de rechterhersenhelft worden verwerkt. Veel studies, vooral die uitgevoerd door het team van Ghislaine Dehaene, hebben de aanwezigheid van anatomische en functionele asymmetrieën aangetoond in de eerste levensmaanden. Wat zijn de oorzaken van deze asymmetrieën? Hoe ontwikkelen ze zich? Zijn ze nodig voor functioneren of effectief leren?

Deze studie, uitgevoerd in samenwerking met het toegepaste wiskundeteam van Compiègne (Abdelatif El Badia) en het INSERM-team (Ghislaine Dehaene), is bedoeld om het ontwikkelingsstadium te bepalen waarin hemisferische dominantie voor stemherkenning voor het eerst wordt waargenomen en om de hersenstructuur te identificeren betrokken bij te vroeg geboren pasgeborenen bij wie de geluidsomgeving meestal heel anders is dan die van de foetus. De impact van deze omgeving op de hersenontwikkeling en het vroege leerproces van het kind zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De verdeling van kinderen in de verschillende groepen baby's die in de studie zijn opgenomen, zal worden gevalideerd op het moment van de acquisities.
  • Normale groep kinderen: Een kind voldoet aan de leeftijdscriteria en zonder ductus arteriosus persistentie echografie of detecteerbare neurologische aandoeningen na klinisch, neurofysiologisch en radiologisch onderzoek (ETF, Scanner, MRI).
  • Groep kinderen voldoet aan de leeftijdscriteria en met cerebrale neurologische pathologie detecteerbaar na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI).

Uitsluitingscriteria:

Over geschiedenis:

  • Alle kinderen met een ernstige aangeboren afwijking

Wat betreft de studieperiode;

  • Elke weigering van een ouder
  • Kinderen met een ernstige beperking van de algemene toestand en vitale functies
  • Kinderen met dermatitis van het gezicht of de hoofdhuid
  • Kinderen behandeld met beademing High Frequency (HFO)
  • Aanwezigheid van intraveneuze toegang op de hoofdhuid (waardoor de realisatie van de ETF, EEG en NIRS wordt voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale kinderen
Elk kind voldoet aan de leeftijdscriteria en zonder ductus arteriosus persistentie echografie of detecteerbare neurologische aandoeningen na klinische, neurofysiologische en radiologische
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Apparaat: elektro-encefalogram (HR-EEG)
Experimenteel: Abnormale kinderen
Elk kind voldoet aan de criteria van leeftijd en heeft een detecteerbare neurologische aandoening na klinische, neurofysiologische en radiologische intraventriculaire bloeding.
Apparaat: Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Apparaat: elektro-encefalogram (HR-EEG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in amplitude
Tijdsspanne: 10 weken
Het verschil in amplitude van de elektrische hemodynamische reacties op stimuli, afhankelijk van de omstandigheden, wat overeenkomt met de opgewekte potentiële mismatch-respons
10 weken
Het verschil in latentie
Tijdsspanne: 10 weken
Het verschil in latentie van de elektrische hemodynamische reacties op stimuli, afhankelijk van de omstandigheden, wat overeenkomt met de opgewekte potentiële mismatch-respons
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI11-DR-WALLOIS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren