- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02818595
미숙아의 산모 음성 인식 발달 (PREMAVOIX)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
인간의 많은 인지 기능은 비대칭 뇌 네트워크를 기반으로 합니다. 예를 들어, 대부분의 성인에서 언어는 기본적으로 좌반구에서 처리되는 반면 음성 인식과 같은 다른 청각 기능은 우반구에서 처리되는 경향이 있습니다. 많은 연구, 특히 Ghislaine Dehaene 팀이 수행한 연구는 생후 첫 달까지 해부학적 및 기능적 비대칭의 존재를 입증했습니다. 이러한 비대칭의 원인은 무엇입니까? 그들은 어떻게 발전합니까? 기능 또는 효과적인 학습에 필요한가?
콩피에뉴 응용수학팀(Abdelatif El Badia)과 INSERM팀(Ghislaine Dehaene)이 공동으로 진행한 이번 연구는 음성인식에 대한 반구우성이 처음 관찰되는 발달단계를 파악하고 뇌 구조를 규명하기 위해 고안됐다. 소리 환경이 일반적으로 태아의 소리 환경과 매우 다른 미숙아 신생아에 관여합니다. 이 환경이 유아의 두뇌 발달 및 조기 학습에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU AMIENS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 다양한 영아 그룹의 아동 분포는 획득 시점에 검증됩니다.
- 정상 소아 그룹: 소아는 연령 기준을 충족하고 임상, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후 동맥관 지속성 초음파 또는 검출 가능한 신경학적 장애가 없습니다.
- 어린이 그룹은 연령 기준을 충족하고 임상, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후 감지할 수 있는 대뇌 신경학적 병리를 갖습니다.
제외 기준:
약 역사:
- 심각한 선천성 기형을 가진 모든 어린이
학습 기간에 대해;
- 부모의 거부
- 전반적인 상태 및 중요한 기능에 심각한 장애가 있는 어린이
- 얼굴이나 두피에 피부염이 있는 어린이
- 환기 고주파(HFO) 치료를 받는 어린이
- 두피에 대한 정맥 접근의 존재(ETF, EEG 및 NIRS의 실현 방지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상적인 아이들
모든 어린이는 연령 기준을 충족하고 임상, 신경생리학적 및 방사선학적 검사 후 동맥관 지속성 초음파 또는 감지 가능한 신경학적 장애가 없습니다.
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실험적: 비정상적인 아이들
모든 어린이는 임상적, 신경생리학적 및 방사선학적 검사 후 뇌실내 출혈로 감지할 수 있는 신경학적 질환을 가지고 있는 연령 기준을 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진폭의 차이
기간: 10주
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조건에 따른 자극에 대한 전기적 혈역학적 반응의 진폭 차이로 유발 전위 불일치 반응에 해당
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10주
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대기 시간의 차이
기간: 10주
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조건에 따른 자극에 대한 전기적 혈역학적 반응의 잠복기 차이로 유발 전위 불일치 반응에 해당
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU AMIENS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI11-DR-WALLOIS
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