酶改性异槲皮苷对超重和肥胖受试者的体脂减少效果和安全性

纳入标准：

• 男性或女性年龄在18-65岁之间。
• 月经周期规律的绝经前女性或月经周期停止至少 6 个月的绝经后女性。
• BMI 在 28.0-35.0 范围内
• 贝克抑郁量表得分低于 20。
• 流利的英语口语或书面表达能力。
• 愿意随机服用 EMIQ 或安慰剂。
• 体重必须至少为 164 磅

排除标准：

• 研究医师判断可能会干扰研究结果的任何重大疾病或病症。
• I 型和 II 型糖尿病，或使用任何药物治疗糖尿病。
• 使用干扰能量代谢的药物
• 接受激素治疗 生长激素、睾酮或雌激素，激素避孕药除外。
• 已知会影响胃肠道吸收的胃肠道疾病、病症或药物，包括活动性消化性溃疡病或炎症性肠病，例如溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、乳糜泻、慢性腹泻或便秘。
• 接受过胃旁路手术或其他减肥手术。
• 降脂药物如：胆汁酸螯合剂（考来烯胺、考来替泊、考来维仑等）、胆固醇吸收抑制剂（依泽替米贝-泽泰）和贝特类药物（吉非贝齐、氯贝特、非诺贝特、三氯）。 此排除的例外是 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A 还原酶（HMG-CoA 还原酶或他汀类药物）。
• 正在或计划参加减肥计划。
• 在过去 6 个月内体重减轻或增加超过 10 磅。
• 过去 5 年内有饮食失调、厌食、贪食或暴食史。
• 参加任何定期的耐力运动：每周超过 2.5 小时的跑步、骑自行车或有氧运动（步行除外），或每周超过一次的阻力训练。
• 定期使用降酸药物（每周超过 3 次），例如抗酸剂、质子泵抑制剂 (PPI) 或 H2 阻滞剂。
• 不稳定的甲状腺疾病。
• 精神疾病，包括精神分裂症、躁郁症、重度抑郁症或精神病。
• 抗抑郁药物：选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)、单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或三环类抗抑郁药 (TCAs)。
• 在过去 5 年内患过任何类型的癌症（非黑色素瘤皮肤除外）。
• 使用化疗药物。
• 怀孕，计划在研究期间怀孕，或母乳喂养。
• 不愿在学习期间使用有效的避孕措施。
• 双侧乳房切除术和淋巴结清扫术的历史。
• 平均每天饮酒超过 3 份，每周 20 份（份量：12 盎司啤酒、4 盎司葡萄酒、2 盎司烈性酒），或自我报告的酗酒。
• 不受控制的高血压 (HTN) 由研究医学博士或注册护士 (RN) 自行决定。 研究中允许的 HTN 药物：血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、钙通道阻滞剂和利尿剂。
• 慢性阻塞性肺病 (COPD) 或肾脏疾病的药物。
• α-肾上腺素能或 β-肾上腺素能阻滞剂（口服或眼部）和利尿剂。
• 由于任何情况、肾血管疾病或透析引起的肾脏或慢性肾脏疾病。
• 慢性肝病，如乙型肝炎、丙型肝炎或肝硬化。
• 心血管疾病包括：心肌梗塞、脑血管疾病（CVA）、冠状动脉旁路移植术、狭窄大于50%、心绞痛、冠状动脉疾病（CAD）、充血性心力衰竭（CHF）、外周血管疾病（PVD）或自主神经异常。
• 自身免疫性疾病史，如类风湿性关节炎、狼疮、多发性硬化症、白斑病或牛皮癣。
• HIV 或 AIDS 基于自我报告。
• 使用类固醇，但非处方外用和鼻用类固醇如 Flonase 除外。
• 抗过敏药物或定期使用抗组胺药。
• 癫痫症。 如果通过药物治疗并且 5 年内无癫痫发作活动，则可以接受。
• 在过去 6 个月内吸烟或使用尼古丁替代产品。
• 在参与研究期间使用含有维生素（钙和维生素 D 除外）、矿物质、草药或植物制剂、鱼油或顺势疗法的膳食补充剂，除非在注册前愿意停止。
• 目前参与另一项研究。
• 非英语口语。
• 没有社会安全号码。
• 参与另一项研究。