Lichaamsvet verminderend effect en veiligheid van enzymatisch gemodificeerde isoquercitrine bij personen met overgewicht en obesitas

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw leeftijd 18-65 jaar.
• Premenopauzale vrouw met regelmatige menstruatiecyclus of postmenopauzale vrouw met stopzetting van de menstruatiecyclus gedurende minimaal 6 maanden.
• BMI in het bereik van 28,0-35,0
• Beck Depression Inventory Score minder dan 20.
• Vloeiend in gesproken of geschreven Engels.
• Bereidheid om gerandomiseerd te worden om EMIQ of placebo te nemen.
• Moet minimaal 164 pond wegen

Uitsluitingscriteria:

• Elke ernstige ziekte of aandoening die de onderzoeksresultaten kan verstoren, naar goeddunken van de onderzoeksarts.
• Diabetes Type I & Type II, of gebruik van een farmacologische behandeling voor diabetes.
• Gebruik van medicijnen die de energiestofwisseling verstoren
• Hormoontherapie krijgen met groeihormoon, testosteron of oestrogeen, met uitzondering van hormonale anticonceptiva.
• GI-ziekten, aandoeningen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de GI-absorptie beïnvloeden, waaronder actieve maagzweren of inflammatoire darmaandoeningen zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, coeliakie, chronische diarree of obstipatie.
• Een maagbypass of andere bariatrische procedure voor gewichtsverlies hebben ondergaan.
• Lipidenverlagende medicijnen zoals: galzuurbindende harsen (Cholestyramine, Colestipol, Colesevelam, etc.), cholesterolabsorptieremmers (Ezetimibe-Zetia) en fibraten (Gemfibrozil, Clofibrate, Fenofibrate, Triclor). Uitzonderingen op deze uitsluiting zijn 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym A-reductase (HMG-CoA-reductase of statines).
• Op of van plan deel te nemen aan een afslankprogramma.
• Gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 10 lbs in de afgelopen 6 maanden.
• Geschiedenis van eetstoornissen, anorexia, boulimie of eetbuien in de afgelopen 5 jaar.
• Deelname aan regelmatige uithoudingsoefeningen: hardlopen, fietsen of aerobics (behalve wandelen) meer dan 2,5 uur per week, of weerstandstraining meer dan één keer per week.
• Regelmatig gebruik van zuurverlagende medicijnen (meer dan 3 keer per week) zoals antacida, protonpompremmers (PPI's) of H2-blokkers.
• Onstabiele schildklierziekte.
• Psychische stoornissen waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis, zware depressie of psychose.
• Antidepressiva: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), serotonine noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), monoamineoxidaseremmers (MAO) of tricyclische antidepressiva (TCA's).
• Kanker van elk type (behalve niet-melanome huid) in de afgelopen 5 jaar.
• Gebruik van chemotherapeutische middelen.
• Zwangerschap, plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode of borstvoeding.
• Niet bereid om tijdens de studie effectieve anticonceptie te gebruiken.
• Geschiedenis van bilaterale mastectomie met klierdissectie.
• Alcoholgebruik, gemiddeld meer dan 3 porties per dag, 20 porties per week (portiegrootte: 12 oz bier, 4 oz wijn, 2 oz sterke drank), of zelfgerapporteerde drankmisbruik.
• Ongecontroleerde hypertensie (HTN) bepaald naar goeddunken van de onderzoeksarts of geregistreerde verpleegkundige (RN). HTN-medicijnen toegestaan ​​in het onderzoek: angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), calciumantagonisten en diuretica.
• Medicijnen voor chronische obstructieve longziekte (COPD) of nierziekte.
• α-adrenerge of β-adrenerge blokkers (oraal of oculair) en diuretica.
• Nier- of chronische nierziekte als gevolg van een aandoening, renovasculaire ziekte of dialyse.
• Chronische leverziekte zoals hepatitis B, hepatitis C of cirrose.
• Hart- en vaatziekten, waaronder: myocardinfarct, cerebrovasculaire ziekte (CVA), coronaire bypasstransplantaat, stenose groter dan 50%, angina, coronaire hartziekte (CAD), congestief hartfalen (CHF), perifere vasculaire ziekte (PVD) of dysautonomie.
• Geschiedenis van auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, lupus, multiple sclerose, vitiligo of psoriasis.
• Hiv of aids op basis van zelfrapportage.
• Gebruik van steroïden met uitzondering van vrij verkrijgbare lokale en nasale steroïden zoals Flonase.
• Allergiemedicatie of regelmatig gebruik van antihistaminica.
• Convulsies. Aanvaardbaar indien behandeld met medicatie en gedurende 5 jaar vrij van epileptische activiteit.
• Roken of het gebruik van nicotinevervangende producten in de afgelopen 6 maanden.
• Gebruik van voedingssupplementen die vitamines bevatten (behalve calcium en vitamine D), mineralen, kruiden- of plantaardige preparaten, visolie of homeopathische middelen tijdens deelname aan de studie, tenzij bereid te stoppen voorafgaand aan inschrijving.
• Huidige deelname aan een ander onderzoek.
• Niet-Engels sprekend.
• Geen burgerservicenummer.
• Deelname aan een ander onderzoek.