Effetto di riduzione del grasso corporeo e sicurezza dell'isoquercitrina modificata enzimaticamente in soggetti in sovrappeso e obesi

Criterio di inclusione:

• Età maschio o femmina 18-65 anni.
• Donna in premenopausa con ciclo mestruale regolare o donna in postmenopausa con cessazione del ciclo mestruale per un minimo di 6 mesi.
• BMI nella gamma di 28,0-35,0
• Beck Depression Inventory Punteggio inferiore a 20.
• Ottima conoscenza dell'inglese parlato o scritto.
• Disponibilità a essere randomizzato per assumere EMIQ o placebo.
• Deve pesare almeno 164 libbre

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia o condizione grave che possa interferire con i risultati dello studio a discrezione del medico dello studio.
• Diabete di tipo I e di tipo II o uso di qualsiasi trattamento farmacologico per il diabete.
• Uso di farmaci che interferiscono con il metabolismo energetico
• Ricezione di terapia ormonale ormone della crescita, testosterone o estrogeni ad eccezione dei contraccettivi ormonali.
• Malattie, condizioni o farmaci gastrointestinali noti per influenzare l'assorbimento gastrointestinale, inclusa l'ulcera peptica attiva o la malattia infiammatoria intestinale come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn, la celiachia, la diarrea cronica o la stitichezza.
• Sottoposto a bypass gastrico o altra procedura bariatrica per la perdita di peso.
• Farmaci ipolipemizzanti come: sequestranti degli acidi biliari (colestiramina, colestipolo, colesevelam, ecc.), inibitori dell'assorbimento del colesterolo (Ezetimibe-Zetia) e fibrati (gemfibrozil, clofibrato, fenofibrato, tricloro). Eccezioni a questa esclusione sono la 3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima A reduttasi (HMG-CoA reduttasi o statine).
• In corso o in programma di partecipare a un programma di perdita di peso.
• Perdita di peso o aumento di peso superiore a 10 libbre negli ultimi 6 mesi.
• Storia di disturbi alimentari, anoressia, bulimia o abbuffate negli ultimi 5 anni.
• Partecipazione a qualsiasi esercizio di resistenza regolare: corsa, bicicletta o aerobica (eccetto la camminata) per più di 2,5 ore a settimana o allenamento di resistenza più di una volta a settimana.
• Uso regolare di farmaci che riducono l'acidità (più di 3 volte a settimana) come antiacidi, inibitori della pompa protonica (PPI) o bloccanti H2.
• Malattia della tiroide instabile.
• Disturbi psichiatrici tra cui schizofrenia, bipolare, depressione maggiore o psicosi.
• Farmaci antidepressivi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina e norepinefrina (SNRI), inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o antidepressivi triciclici (TCA).
• Cancro di qualsiasi tipo (ad eccezione della pelle non melanoma) negli ultimi 5 anni.
• Uso di agenti chemioterapici.
• Gravidanza, pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio o allattamento.
• Riluttanza a utilizzare un controllo delle nascite efficace durante lo studio.
• Storia di mastectomia bilaterale con dissezione linfonodale.
• Consumo di alcol, in media, superiore a 3 porzioni al giorno, 20 porzioni a settimana (dimensioni della porzione: 12 once di birra, 4 once di vino, 2 once di superalcolici) o binge drinking dichiarato.
• Ipertensione non controllata (HTN) determinata a discrezione del medico dello studio o dell'infermiere registrato (RN). Farmaci HTN consentiti nello studio: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti dei canali del calcio e diuretici.
• Farmaci per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o malattie renali.
• bloccanti α-adrenergici o β-adrenergici (orali o oculari) e diuretici.
• Malattia renale o cronica dovuta a qualsiasi condizione, malattia nefrovascolare o dialisi.
• Malattia epatica cronica come l'epatite B, l'epatite C o la cirrosi.
• Malattie cardiovascolari tra cui: infarto miocardico, malattia cerebrovascolare (CVA), innesto di bypass coronarico, stenosi superiore al 50%, angina, malattia coronarica (CAD), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), malattia vascolare periferica (PVD) o disautonomia.
• Storia di malattie autoimmuni come artrite reumatoide, lupus, sclerosi multipla, vitiligine o psoriasi.
• HIV o AIDS basato sull'autovalutazione.
• Uso di steroidi ad eccezione degli steroidi topici e nasali da banco come Flonase.
• Farmaci per l'allergia o uso regolare di antistaminici.
• Disturbi convulsivi. Accettabile se gestito con farmaci e privo di attività convulsive per 5 anni.
• Fumo o uso di prodotti sostitutivi della nicotina negli ultimi 6 mesi.
• Uso di integratori alimentari contenenti vitamine (eccetto calcio e vitamina D), minerali, preparati a base di erbe o piante, olio di pesce o rimedi omeopatici durante la partecipazione allo studio, a meno che non si desideri interrompere prima dell'arruolamento.
• Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca.
• Non di lingua inglese.
• Nessun numero di previdenza sociale.
• Partecipazione a un altro studio di ricerca.