Efecto reductor de la grasa corporal y seguridad de la isoquercitrina modificada enzimáticamente en sujetos obesos y con sobrepeso

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 65 años.
• Mujer premenopáusica con ciclo menstrual regular o mujer posmenopáusica con cese del ciclo menstrual durante un mínimo de 6 meses.
• IMC en el rango de 28.0-35.0
• Puntuación del Inventario de Depresión de Beck inferior a 20.
• Fluidez en inglés hablado o escrito.
• Voluntad de ser aleatorizado para recibir EMIQ o placebo.
• Debe pesar al menos 164 libras

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad o condición importante que pueda interferir con los resultados del estudio a discreción del médico del estudio.
• Diabetes Tipo I y Tipo II, o uso de cualquier tratamiento farmacológico para la diabetes.
• Uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo energético.
• Recibir terapia hormonal hormona del crecimiento, testosterona o estrógeno, con la excepción de los anticonceptivos hormonales.
• Enfermedades gastrointestinales, afecciones o medicamentos que se sabe que influyen en la absorción gastrointestinal, incluida la úlcera péptica activa o la enfermedad inflamatoria intestinal, como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, la enfermedad celíaca, la diarrea crónica o el estreñimiento.
• Se sometió a un bypass gástrico u otro procedimiento bariátrico para perder peso.
• Medicamentos hipolipemiantes como: secuestrantes de ácidos biliares (colestiramina, colestipol, colesevelam, etc.), inhibidores de la absorción de colesterol (ezetimiba-zetia) y fibratos (gemfibrozilo, clofibrato, fenofibrato, triclor). Las excepciones a esta exclusión son la 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A reductasa (HMG-CoA reductasa o estatinas).
• En o planeando participar en un programa de pérdida de peso.
• Pérdida o aumento de peso de más de 10 libras en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de trastornos alimentarios, anorexia, bulimia o atracones en los últimos 5 años.
• Participación en cualquier ejercicio de resistencia regular: correr, andar en bicicleta o ejercicios aeróbicos (excepto caminar) más de 2.5 horas por semana, o entrenamiento de resistencia más de una vez por semana.
• Uso regular de medicamentos para reducir el ácido (más de 3 veces por semana) como antiácidos, inhibidores de la bomba de protones (IBP) o bloqueadores H2.
• Enfermedad tiroidea inestable.
• Trastornos psiquiátricos que incluyen esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor o psicosis.
• Medicamentos antidepresivos: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o antidepresivos tricíclicos (TCA).
• Cáncer de cualquier tipo (excepto piel no melanoma) en los últimos 5 años.
• Uso de agentes quimioterapéuticos.
• Embarazo, planificación de quedar embarazada durante el período de estudio o lactancia.
• No está dispuesto a usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.
• Antecedentes de mastectomía bilateral con disección ganglionar.
• Consumo de alcohol, en promedio, más de 3 porciones por día, 20 porciones por semana (Tamaño de la porción: 12 onzas de cerveza, 4 onzas de vino, 2 onzas de licor fuerte) o consumo excesivo de alcohol autoinformado.
• Hipertensión no controlada (HTN) determinada a discreción del médico del estudio o enfermera registrada (RN). Medicamentos para la HTA permitidos en el estudio: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores de los canales de calcio y diuréticos.
• Medicamentos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o enfermedad renal.
• Bloqueadores α-adrenérgicos o β-adrenérgicos (orales u oculares) y diuréticos.
• Enfermedad renal o renal crónica por cualquier afección, enfermedad renovascular o diálisis.
• Enfermedad hepática crónica como hepatitis B, hepatitis C o cirrosis.
• Enfermedad cardiovascular que incluye: infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular (CVA), injerto de derivación de la arteria coronaria, estenosis mayor al 50%, angina, enfermedad de la arteria coronaria (CAD), insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), enfermedad vascular periférica (PVD) o disautonomía.
• Antecedentes de enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, lupus, esclerosis múltiple, vitíligo o psoriasis.
• VIH o SIDA basado en el autoinforme.
• Uso de esteroides con la excepción de esteroides tópicos y nasales de venta libre como Flonase.
• Medicamentos para la alergia o uso regular de antihistamínicos.
• Trastornos convulsivos. Aceptable si se maneja con medicación y sin actividad convulsiva durante 5 años.
• Fumar o usar productos de reemplazo de nicotina en los últimos 6 meses.
• Uso de suplementos dietéticos que contengan vitaminas (excepto calcio y vitamina D), minerales, preparaciones a base de hierbas o plantas, aceite de pescado o remedios homeopáticos durante la participación en el estudio, a menos que esté dispuesto a suspenderlos antes de la inscripción.
• Participación actual en otro estudio de investigación.
• No hablan inglés.
• Sin número de seguro social.
• Participación en otro estudio de investigación.