Эффект уменьшения жировых отложений и безопасность ферментативно модифицированного изокверцитрина у субъектов с избыточным весом и ожирением

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет.
• Женщина в пременопаузе с регулярным менструальным циклом или женщина в постменопаузе с прекращением менструального цикла минимум на 6 месяцев.
• ИМТ в пределах 28,0-35,0
• Инвентарный балл депрессии Бека менее 20.
• Свободное владение устным или письменным английским языком.
• Готовность быть рандомизированным для приема EMIQ или плацебо.
• Должен весить не менее 164 фунтов

Критерий исключения:

• Любое серьезное заболевание или состояние, которое может повлиять на результаты исследования, на усмотрение врача-исследователя.
• Диабет типа I и типа II или использование любого фармакологического лечения диабета.
• Применение препаратов, нарушающих энергетический обмен.
• Прием гормональной терапии гормоном роста, тестостероном или эстрогенами за исключением гормональных контрацептивов.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, состояния или лекарства, которые, как известно, влияют на всасывание в желудочно-кишечном тракте, включая активную язвенную болезнь или воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона, глютеновая болезнь, хроническая диарея или запор.
• Прошел шунтирование желудка или другую бариатрическую операцию по снижению веса.
• Препараты, снижающие уровень липидов, такие как: секвестранты желчных кислот (холестирамин, колестипол, колесевелам и др.), ингибиторы всасывания холестерина (эзетимиб-зетия) и фибраты (гемфиброзил, клофибрат, фенофибрат, триклор). Исключениями из этого исключения являются 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзим А-редуктаза (ГМГ-КоА-редуктаза или статины).
• Собираетесь или планируете участвовать в программе по снижению веса.
• Потеря веса или увеличение веса более чем на 10 фунтов за последние 6 месяцев.
• Расстройства пищевого поведения, анорексия, булимия или переедание в течение последних 5 лет в анамнезе.
• Участие в любых регулярных упражнениях на выносливость: бег, езда на велосипеде или аэробика (кроме ходьбы) более 2,5 часов в неделю или тренировки с отягощениями чаще одного раза в неделю.
• Регулярное использование кислотоснижающих препаратов (более 3 раз в неделю), таких как антациды, ингибиторы протонной помпы (ИПП) или Н2-блокаторы.
• Нестабильное заболевание щитовидной железы.
• Психические расстройства, включая шизофрению, биполярное расстройство, большую депрессию или психоз.
• Антидепрессанты: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или трициклические антидепрессанты (ТЦА).
• Рак любого типа (кроме немеланомы кожи) в течение последних 5 лет.
• Применение химиотерапевтических средств.
• Беременность, планирование беременности в период исследования или кормление грудью.
• Нежелание использовать эффективные противозачаточные средства во время учебы.
• История двусторонней мастэктомии с узловой диссекцией.
• Употребление алкоголя, в среднем, более 3 порций в день, 20 порций в неделю (размер порции: 12 унций пива, 4 унции вина, 2 унции крепких спиртных напитков) или чрезмерное употребление алкоголя, о котором сообщают сами.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ) определяется по усмотрению врача-исследователя или дипломированной медсестры (МС). Лекарства от АГ, разрешенные в исследовании: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы кальциевых каналов и диуретики.
• Лекарства от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или заболевания почек.
• α-адреноблокаторы или β-адреноблокаторы (пероральные или глазные) и диуретики.
• Почечная или хроническая болезнь почек из-за любого состояния, реноваскулярного заболевания или диализа.
• Хронические заболевания печени, такие как гепатит В, гепатит С или цирроз.
• Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе: инфаркт миокарда, цереброваскулярное заболевание (CVA), коронарное шунтирование, стеноз более 50%, стенокардия, ишемическая болезнь сердца (CAD), застойная сердечная недостаточность (CHF), заболевание периферических сосудов (PVD) или дизавтономия.
• История аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, волчанка, рассеянный склероз, витилиго или псориаз.
• ВИЧ или СПИД на основе самоотчета.
• Использование стероидов, за исключением безрецептурных местных и назальных стероидов, таких как Флоназа.
• Лекарства от аллергии или регулярный прием антигистаминных препаратов.
• Судорожные расстройства. Приемлемо при медикаментозном лечении и отсутствии судорожной активности в течение 5 лет.
• Курение или использование продуктов, заменяющих никотин, в течение последних 6 месяцев.
• Использование пищевых добавок, содержащих витамины (кроме кальция и витамина D), минералы, препараты на растительной или растительной основе, рыбий жир или гомеопатические средства во время участия в исследовании, за исключением тех случаев, когда вы готовы прекратить его до регистрации.
• Текущее участие в другом исследовании.
• Не говорящий по-английски.
• Нет номера социального страхования.
• Участие в другом исследовании.