Kroppsfettsreducerande effekt och säkerhet av enzymatiskt modifierat isoquercitrin hos överviktiga och feta personer

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern 18-65 år.
• Premenopausal kvinna med regelbunden menstruationscykel eller postmenopausal kvinna med upphörande av menstruationscykeln i minst 6 månader.
• BMI i intervallet 28,0-35,0
• Beck Depression Inventory Score mindre än 20.
• Flytande engelska i tal eller skrift.
• Vilja att bli randomiserad för att ta EMIQ eller placebo.
• Måste väga minst 164lbs

Exklusions kriterier:

• Alla större sjukdomar eller tillstånd som kan störa studieresultaten enligt studieläkarens gottfinnande.
• Diabetes typ I och typ II, eller användning av någon farmakologisk behandling för diabetes.
• Användning av mediciner som stör energiomsättningen
• Får hormonbehandling tillväxthormon, testosteron eller östrogen med undantag för hormonpreventivmedel.
• GI-sjukdomar, tillstånd eller mediciner som är kända för att påverka GI-absorptionen inklusive aktiv magsårsjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom som ulcerös kolit, Crohns sjukdom, celiaki, kronisk diarré eller förstoppning.
• Genomgått gastric bypass eller annan bariatrisk viktminskningsprocedur.
• Lipidsänkande mediciner såsom: gallsyrabindare (kolestyramin, kolestipol, colesevelam, etc.), kolesterolabsorptionshämmare (Ezetimibe-Zetia) och fibrater (Gemfibrozil, Clofibrate, Fenofibrate, Triclor). Undantag från denna uteslutning är 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-koenzym A-reduktas (HMG-CoA-reduktas eller statiner).
• På eller planerar att delta i ett viktminskningsprogram.
• Viktminskning eller viktökning mer än 10 kg under de senaste 6 månaderna.
• Historik om ätstörningar, anorexi, bulimi eller hetsätning under de senaste 5 åren.
• Deltagande i någon vanlig uthållighetsträning: löpning, cykling eller aerobics (förutom promenader) mer än 2,5 timmar per vecka, eller styrketräning mer än en gång i veckan.
• Regelbunden användning av syrasänkande mediciner (mer än 3 gånger per vecka) såsom antacida, protonpumpshämmare (PPI) eller H2-blockerare.
• Instabil sköldkörtelsjukdom.
• Psykiatriska störningar inklusive schizofreni, bipolär, egentlig depression eller psykos.
• Antidepressiv medicin: selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), monoaminoxidas (MAO)-hämmare eller tricykliska antidepressiva (TCA).
• Cancer av alla slag (förutom hud som inte är melanom) under de senaste 5 åren.
• Användning av kemoterapeutiska medel.
• Graviditet, planering att bli gravid under studieperioden eller amning.
• Ovillig att använda effektiv preventivmedel under studien.
• Historik av bilateral mastektomi med nodal dissektion.
• Alkoholanvändning, i genomsnitt, mer än 3 portioner per dag, 20 portioner per vecka (Portionsstorlek: 12 oz öl, 4 oz vin, 2 oz starksprit) eller självrapporterat hetsdrinkande.
• Okontrollerad hypertoni (HTN) bestäms enligt bedömning av studiens MD eller legitimerad sjuksköterska (RN). HTN-mediciner tillåtna i studien: angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, kalciumkanalblockerare och diuretika.
• Läkemedel för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller njursjukdom.
• α-adrenerga eller β-adrenerga blockerare (orala eller okulära) och diuretika.
• Njursjukdom eller kronisk njursjukdom på grund av något tillstånd, renovationssjukdom eller dialys.
• Kronisk leversjukdom som hepatit B, hepatit C eller cirros.
• Hjärt-kärlsjukdom inklusive: hjärtinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (CVA), kranskärlsbypasstransplantat, stenos större än 50 %, angina, kranskärlssjukdom (CAD), kronisk hjärtsvikt (CHF), perifer kärlsjukdom (PVD) eller dysautonomi.
• Historik av autoimmuna sjukdomar som reumatoid artrit, lupus, multipel skleros, vitiligo eller psoriasis.
• HIV eller AIDS baserat på självrapportering.
• Steroidanvändning med undantag för receptfria topikala och nasala steroider som Flonase.
• Allergimedicin eller regelbunden antihistaminanvändning.
• Krampsjukdomar. Acceptabelt om det hanteras med medicin och fri från anfallsaktivitet i 5 år.
• Rökning eller användning av nikotinersättningsprodukter under de senaste 6 månaderna.
• Användning av kosttillskott som innehåller vitaminer (förutom kalcium och vitamin D), mineraler, ört- eller växtbaserade preparat, fiskolja eller homeopatiska medel under studiedeltagandet om du inte är villig att avbryta behandlingen före registreringen.
• Nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie.
• Icke engelsktalande.
• Inget personnummer.
• Deltagande i ytterligare en forskningsstudie.