Efeito redutor de gordura corporal e segurança da isoquercitrina enzimaticamente modificada em indivíduos com sobrepeso e obesos

Critério de inclusão:

• Idade masculina ou feminina de 18 a 65 anos.
• Mulher na pré-menopausa com ciclo menstrual regular ou mulher na pós-menopausa com interrupção do ciclo menstrual por um período mínimo de 6 meses.
• IMC na faixa de 28,0-35,0
• Pontuação do Inventário de Depressão de Beck menor que 20.
• Fluência em inglês falado ou escrito.
• Disposição para ser randomizado para tomar EMIQ ou placebo.
• Deve pesar pelo menos 164 libras

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou condição grave que possa interferir nos resultados do estudo, a critério do médico do estudo.
• Diabetes Tipo I e Tipo II, ou uso de qualquer tratamento farmacológico para diabetes.
• Uso de medicamentos que interferem no metabolismo energético
• Recebendo terapia hormonal hormônio de crescimento, testosterona ou estrogênio, com exceção de contraceptivos hormonais.
• Doenças, condições ou medicamentos gastrointestinais conhecidos por influenciar a absorção gastrointestinal, incluindo úlcera péptica ativa ou doença inflamatória intestinal, como colite ulcerosa, doença de Crohn, doença celíaca, diarreia crônica ou constipação.
• Foi submetido a bypass gástrico ou outro procedimento bariátrico para perda de peso.
• Medicamentos hipolipemiantes, tais como: sequestrantes de ácidos biliares (colestiramina, colestipol, colesevelam, etc.), inibidores da absorção de colesterol (Ezetimibe-Zetia) e fibratos (gemfibrozil, clofibrato, fenofibrato, triclor). Exceções a esta exclusão são 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A redutase (HMG-CoA redutase ou estatinas).
• Em ou planejando participar de um programa de perda de peso.
• Perda de peso ou ganho de peso superior a 10 libras nos últimos 6 meses.
• História de distúrbios alimentares, anorexia, bulimia ou compulsão alimentar nos últimos 5 anos.
• Participação em qualquer exercício de resistência regular: corrida, ciclismo ou aeróbica (exceto caminhada) superior a 2,5 horas por semana, ou treinamento de resistência superior a uma vez por semana.
• Uso regular de medicamentos para redução da acidez (mais de 3 vezes por semana), como antiácidos, inibidores da bomba de prótons (IBPs) ou bloqueadores de H2.
• Doença instável da tireóide.
• Distúrbios psiquiátricos, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior ou psicose.
• Medicação antidepressiva: inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação da norepinefrina da serotonina (SNRIs), inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou antidepressivos tricíclicos (TCAs).
• Câncer de qualquer tipo (exceto pele não melanoma) nos últimos 5 anos.
• Uso de agentes quimioterápicos.
• Gravidez, planejamento de engravidar durante o período do estudo ou amamentação.
• Não está disposto a usar controle de natalidade eficaz durante o estudo.
• História de mastectomia bilateral com dissecção nodal.
• Consumo de álcool, em média, superior a 3 porções por dia, 20 porções por semana (Tamanho da porção: 12 onças de cerveja, 4 onças de vinho, 2 onças de licor forte) ou auto-relato de consumo excessivo de álcool.
• Hipertensão não controlada (HTN) determinada a critério do médico do estudo ou enfermeira registrada (RN). Medicamentos para hipertensão permitidos no estudo: inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), bloqueadores dos canais de cálcio e diuréticos.
• Medicamentos para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou doença renal.
• Bloqueadores α-adrenérgicos ou β-adrenérgicos (oral ou ocular) e diuréticos.
• Doença renal ou renal crônica devido a qualquer condição, doença renovascular ou diálise.
• Doença hepática crônica, como hepatite B, hepatite C ou cirrose.
• Doença cardiovascular incluindo: infarto do miocárdio, doença cerebrovascular (AVC), enxerto de revascularização do miocárdio, estenose maior que 50%, angina, doença arterial coronariana (DAC), insuficiência cardíaca congestiva (ICC), doença vascular periférica (DVP) ou disautonomia.
• História de doenças autoimunes, como artrite reumatoide, lúpus, esclerose múltipla, vitiligo ou psoríase.
• HIV ou AIDS com base em autorrelato.
• Uso de esteroides, com exceção de esteroides tópicos e nasais de venda livre, como Flonase.
• Medicação para alergia ou uso regular de anti-histamínicos.
• Distúrbios convulsivos. Aceitável se controlado com medicação e livre de atividade convulsiva por 5 anos.
• Tabagismo ou uso de produtos de reposição de nicotina nos últimos 6 meses.
• Uso de suplementos dietéticos contendo vitaminas (exceto Cálcio e Vitamina D), minerais, preparações à base de ervas ou plantas, óleo de peixe ou remédios homeopáticos durante a participação no estudo, a menos que esteja disposto a descontinuar antes da inscrição.
• Participação atual em outro estudo de pesquisa.
• Não falando inglês.
• Sem número de segurança social.
• Participação em outro estudo de pesquisa.