Körperfettreduzierende Wirkung und Sicherheit von enzymatisch modifiziertem Isoquercitrin bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden

Einschlusskriterien:

• Männliches oder weibliches Alter 18-65 Jahre.
• Frauen vor der Menopause mit regelmäßigem Menstruationszyklus oder Frauen nach der Menopause mit Aussetzen des Menstruationszyklus für mindestens 6 Monate.
• BMI im Bereich von 28,0-35,0
• Beck Depression Inventory Score kleiner als 20.
• Englisch in Wort und Schrift fließend.
• Bereitschaft zur Randomisierung zur Einnahme von EMIQ oder Placebo.
• Muss mindestens 164 Pfund wiegen

Ausschlusskriterien:

• Jede schwere Krankheit oder jeder Zustand, der die Studienergebnisse nach Ermessen des Studienarztes beeinträchtigen kann.
• Diabetes Typ I und Typ II oder Verwendung einer pharmakologischen Behandlung von Diabetes.
• Einnahme von Medikamenten, die in den Energiestoffwechsel eingreifen
• Empfangen von Hormontherapie Wachstumshormon, Testosteron oder Östrogen mit Ausnahme von Hormonkontrazeptiva.
• Magen-Darm-Erkrankungen, Zustände oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Magen-Darm-Absorption beeinflussen, einschließlich aktiver Magengeschwüre oder entzündlicher Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Zöliakie, chronischer Durchfall oder Verstopfung.
• Unterzog sich einem Magenbypass oder einem anderen bariatrischen Verfahren zur Gewichtsabnahme.
• Lipidsenkende Medikamente wie: Gallensäurebindungsmittel (Cholestyramin, Colestipol, Colesevelam usw.), Cholesterinabsorptionshemmer (Ezetimib-Zetia) und Fibrate (Gemfibrozil, Clofibrat, Fenofibrat, Triclor). Ausnahmen von diesem Ausschluss sind 3-Hydroxy-3-methyl-glutaryl-Coenzym A-Reduktase (HMG-CoA-Reduktase oder Statine).
• An einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen oder planen, daran teilzunehmen.
• Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von mehr als 10 Pfund in den letzten 6 Monaten.
• Vorgeschichte von Essstörungen, Anorexie, Bulimie oder Binge-Eating in den letzten 5 Jahren.
• Teilnahme an regelmäßigen Ausdauerübungen: Laufen, Radfahren oder Aerobic (außer Gehen) von mehr als 2,5 Stunden pro Woche oder Krafttraining von mehr als einmal pro Woche.
• Regelmäßige Anwendung von säuresenkenden Medikamenten (mehr als dreimal pro Woche) wie Antazida, Protonenpumpenhemmer (PPI) oder H2-Blocker.
• Instabile Schilddrüsenerkrankung.
• Psychiatrische Erkrankungen einschließlich Schizophrenie, bipolare Störungen, schwere Depressionen oder Psychosen.
• Antidepressiva: selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva (TCAs).
• Krebs jeglicher Art (außer Haut ohne Melanom) in den letzten 5 Jahren.
• Verwendung von Chemotherapeutika.
• Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums oder Stillzeit.
• Keine Bereitschaft, während des Studiums eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Geschichte der bilateralen Mastektomie mit Knotendissektion.
• Alkoholkonsum im Durchschnitt mehr als 3 Portionen pro Tag, 20 Portionen pro Woche (Portionsgröße: 12 Unzen Bier, 4 Unzen Wein, 2 Unzen Schnaps) oder selbstberichteter Alkoholkonsum.
• Unkontrollierte Hypertonie (HTN), bestimmt nach Ermessen des Studien-MD oder der Krankenschwester (RN). In der Studie zugelassene HTN-Medikamente: Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Kalziumkanalblocker und Diuretika.
• Medikamente gegen chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Nierenerkrankung.
• α-adrenerge oder β-adrenerge Blocker (oral oder okular) und Diuretika.
• Nieren- oder chronische Nierenerkrankung aufgrund einer Erkrankung, renovaskuläre Erkrankung oder Dialyse.
• Chronische Lebererkrankungen wie Hepatitis B, Hepatitis C oder Zirrhose.
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich: Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung (CVA), Koronararterien-Bypass-Operation, Stenose von mehr als 50 %, Angina pectoris, Koronararterienerkrankung (CAD), dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), periphere Gefäßerkrankung (PVD) oder Dysautonomie.
• Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Lupus, Multipler Sklerose, Vitiligo oder Psoriasis.
• HIV oder AIDS basierend auf Selbstauskunft.
• Verwendung von Steroiden mit Ausnahme von rezeptfreien topischen und nasalen Steroiden wie Flonase.
• Allergiemedikamente oder regelmäßige Einnahme von Antihistaminika.
• Anfallsleiden. Akzeptabel bei medikamentöser Behandlung und frei von Anfallsaktivität für 5 Jahre.
• Rauchen oder die Verwendung von Nikotinersatzprodukten in den letzten 6 Monaten.
• Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die Vitamine (außer Calcium und Vitamin D), Mineralien, Kräuter- oder Pflanzenpräparate, Fischöl oder homöopathische Mittel während der Studienteilnahme enthalten, es sei denn, sie sind bereit, dies vor der Einschreibung einzustellen.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.
• Nicht englischsprachig.
• Keine Sozialversicherungsnummer.
• Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.