Effet de réduction de la graisse corporelle et innocuité de l'isoquercitrine modifiée par voie enzymatique chez les sujets en surpoids et obèses

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans.
• Femme préménopausée avec cycle menstruel régulier ou femme post-ménopausée avec arrêt du cycle menstruel depuis au moins 6 mois.
• IMC compris entre 28,0 et 35,0
• Beck Depression Inventory Score inférieur à 20.
• Maîtrise de l'anglais parlé ou écrit.
• Volonté d'être randomisé pour prendre EMIQ ou un placebo.
• Doit peser au moins 164 lb

Critère d'exclusion:

• Toute maladie ou affection majeure pouvant interférer avec les résultats de l'étude à la discrétion du médecin de l'étude.
• Diabète de type I et de type II, ou utilisation de tout traitement pharmacologique pour le diabète.
• Utilisation de médicaments qui interfèrent avec le métabolisme énergétique
• Recevoir une hormonothérapie hormone de croissance, testostérone ou œstrogènes à l'exception des contraceptifs hormonaux.
• Maladies gastro-intestinales, conditions ou médicaments connus pour influencer l'absorption gastro-intestinale, y compris l'ulcère peptique actif ou la maladie intestinale inflammatoire comme la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la maladie coeliaque, la diarrhée chronique ou la constipation.
• Pontage gastrique subi ou autre procédure de perte de poids bariatrique.
• Médicaments hypolipidémiants tels que : séquestrants des acides biliaires (cholestyramine, colestipol, colesevelam, etc.), inhibiteurs de l'absorption du cholestérol (ezetimibe-zetia) et fibrates (gemfibrozil, clofibrate, fénofibrate, triclor). Les exceptions à cette exclusion sont la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme A réductase (HMG-CoA réductase ou statines).
• Participer ou planifier de participer à un programme de perte de poids.
• Perte de poids ou gain de poids supérieur à 10 livres au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de troubles de l'alimentation, d'anorexie, de boulimie ou de frénésie alimentaire au cours des 5 dernières années.
• Participation à tout exercice d'endurance régulier : course à pied, vélo ou aérobic (sauf la marche) plus de 2,5 heures par semaine, ou entraînement en résistance plus d'une fois par semaine.
• Utilisation régulière de médicaments hypoacides (plus de 3 fois par semaine) tels que les antiacides, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou les anti-H2.
• Maladie thyroïdienne instable.
• Troubles psychiatriques, y compris schizophrénie, bipolaire, dépression majeure ou psychose.
• Médicaments antidépresseurs : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou antidépresseurs tricycliques (ATC).
• Cancer de tout type (à l'exception de la peau autre que le mélanome) au cours des 5 dernières années.
• Utilisation d'agents chimiothérapeutiques.
• Grossesse, planification d'une grossesse pendant la période d'étude ou allaitement.
• Refus d'utiliser un contraceptif efficace pendant l'étude.
• Antécédents de mastectomie bilatérale avec curage ganglionnaire.
• Consommation d'alcool, en moyenne, supérieure à 3 portions par jour, 20 portions par semaine (portion : 12 oz de bière, 4 oz de vin, 2 oz d'alcool fort) ou consommation excessive d'alcool autodéclarée.
• Hypertension non contrôlée (HTN) déterminée à la discrétion du médecin de l'étude ou de l'infirmière autorisée (IA). Médicaments HTN autorisés dans l'étude : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), inhibiteurs calciques et diurétiques.
• Médicaments pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou la maladie rénale.
• Bloqueurs α-adrénergiques ou β-adrénergiques (oraux ou oculaires) et diurétiques.
• Maladie rénale ou rénale chronique due à une affection quelconque, une maladie rénovasculaire ou une dialyse.
• Maladie hépatique chronique telle que l'hépatite B, l'hépatite C ou la cirrhose.
• Maladie cardiovasculaire, y compris : infarctus du myocarde, maladie cérébrovasculaire (AVC), pontage coronarien, sténose supérieure à 50 %, angine de poitrine, maladie coronarienne (CAD), insuffisance cardiaque congestive (ICC), maladie vasculaire périphérique (PVD) ou dysautonomie.
• Antécédents de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la sclérose en plaques, le vitiligo ou le psoriasis.
• VIH ou SIDA basé sur l'auto-déclaration.
• Utilisation de stéroïdes à l'exception des stéroïdes topiques et nasaux en vente libre tels que Flonase.
• Médicaments contre les allergies ou utilisation régulière d'antihistaminiques.
• Troubles épileptiques. Acceptable si pris en charge avec des médicaments et sans convulsions pendant 5 ans.
• Tabagisme ou utilisation de produits de remplacement de la nicotine au cours des 6 derniers mois.
• Utilisation de compléments alimentaires contenant des vitamines (à l'exception du calcium et de la vitamine D), des minéraux, des préparations à base de plantes ou de plantes, de l'huile de poisson ou des remèdes homéopathiques pendant la participation à l'étude, sauf si vous souhaitez interrompre avant l'inscription.
• Participation actuelle à une autre étude de recherche.
• Non anglophone.
• Pas de numéro de sécurité sociale.
• Participation à une autre étude de recherche.