生育后胎盘增生 (CSAC)
生育后保留剖宫产和子宫动脉栓塞
研究概览
详细说明
胎盘植入是胎盘与子宫壁的异常粘附。 已经描述了异常侵入性胎盘的三种变体:胎盘植入,其中胎盘绒毛侵入子宫肌层表面;胎盘植入,其中胎盘绒毛延伸到子宫肌层;胎盘穿透,其中绒毛穿过子宫肌层到达子宫浆膜,并可能侵入邻近器官,如膀胱。
胎盘增生是一种日益普遍且具有潜在危险的妊娠并发症。 剖宫产和低位胎盘/前置胎盘的病史似乎最有力地预测了这一点。 其他危险因素包括体外受精妊娠、先前的子宫肌瘤切除术、Asherman 综合征、粘膜下平滑肌瘤、母亲年龄超过 35 岁、孕中期甲胎蛋白和 β-人绒毛膜促性腺激素水平升高。
妊娠并发胎盘粘连与不良母体结局相关,包括危及生命的母体出血、大量输血、子宫破裂和围产期子宫切除术。 此外,胎盘异常与小于胎龄儿、早产、新生儿重症监护病房住院、围产期死亡和新生儿死亡等围产期发病率和死亡率之间存在密切关联。
产前诊断和适当的计划,特别是在高危人群中,可以减少这些不良后果。 灰阶和多普勒超声的进步促进了产前诊断。 尽管成像技术取得了进步,但没有任何诊断技术能够让临床医生完全确定是否存在胎盘植入。
胎盘植入的处理可以是保守的(旨在保留子宫)或介入的(择期剖宫产子宫切除术),这取决于患者为将来的生育而保留子宫的意愿、胎盘异常的程度或分娩过程中的并发症。 异常附着的范围(面积、深度)将决定反应——刮除术、楔形切除术、药物治疗或子宫切除术。 保留子宫的选择可能适用于小的局灶性植入物,但经腹子宫切除术通常是最确定的治疗方法。
产后出血是处理胎盘植入的主要问题。 植入性胎盘的女性产后出血的发生率更高,并且更有可能接受紧急子宫切除术。
如果在分娩前形成诊断或强烈怀疑,应采取多项措施,包括就子宫切除术和输血的可能性向患者提供咨询,准备血液制品和凝血因子,并考虑使用细胞保护技术。适当的地点和时间应考虑分娩,以便获得足够的手术人员和设备,并应进行术前麻醉评估。
生命体征稳定和持续出血的患者,特别是如果丢失率不高,可能是动脉栓塞的候选者。 出血血管的射线照相识别允许使用明胶海绵、线圈或胶水进行栓塞。 气球遮挡也是在这种情况下使用的技术。 栓塞术可用于子宫切除术后持续出血,或可用作子宫切除术的替代方法以保持生育能力。
胎盘植入成功保守治疗后估计生育力和妊娠结局的研究表明,胎盘植入似乎不会损害患者随后的生育力或产科结局。
通过回顾文献,没有前瞻性研究专门评估因胎盘增生在剖宫产术中子宫动脉栓塞后的生育能力。
方法:
在收到有关要求的提前通知后,将邀请接受手术并符合纳入标准的女性参加研究。 在知情同意参与研究后,将获取人口统计参数和病史,包括年龄、体重指数 (BMI)、产次、体重、既往病史、既往手术史。
将收集术前术中和术后信息。
所有参与的女性将完成 -
- 第 2 天血液样本的荷尔蒙概况 - 促卵泡激素 (FSH)、雌激素 (E2)、黄体酮 (P)
- 抗髓管激素 (AMH) 的血样
- 阴道超声评估窦卵泡计数 (AFC)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ramat Gan、以色列
- Sheba medical center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
学习小组
- S/P 剖宫产双侧子宫动脉栓塞术。
- 18-42岁
对照组(来自IVF诊所)
- 男性因素不育治疗
- 单身患者捐精
- 18-42岁
排除标准:
- 年龄 >42
- 手术引起的子宫切除术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:术后和栓塞
血液样本的激素概况:雌激素、黄体酮、抗髓核激素 (AMH) 阴道超声估计窦卵泡数 (AFC)
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有源比较器:控制组
血液样本的激素概况:雌激素、黄体酮、抗髓核激素 (AMH) 阴道超声估计窦卵泡数 (AFC)
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有源比较器:无栓塞的植入性手术后
血液样本的激素概况:雌激素、黄体酮、抗髓核激素 (AMH) 阴道超声估计窦卵泡数 (AFC)
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有源比较器:术后无植入无栓塞
荷尔蒙概况的血样:雌激素、黄体酮、抗髓核激素 (AMH)
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有源比较器:正常阴道分娩 - 无疑似植入物
荷尔蒙概况的血样:雌激素、黄体酮、抗髓核激素 (AMH)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过实验室测试估计的卵巢储备(用于 AMH 的血液样本)
大体时间:通过学习完成 - 预计时间为六个月
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通过学习完成 - 预计时间为六个月
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通过超声评估 (AFC) 估计的卵巢储备
大体时间:通过学习完成 - 预计时间为六个月
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通过学习完成 - 预计时间为六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aya Mohr Sasson、Sheba medical center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fitzpatrick KE, Sellers S, Spark P, Kurinczuk JJ, Brocklehurst P, Knight M. The management and outcomes of placenta accreta, increta, and percreta in the UK: a population-based descriptive study. BJOG. 2014 Jan;121(1):62-70; discussion 70-1. doi: 10.1111/1471-0528.12405. Epub 2013 Aug 7.
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- Mohr-Sasson A, Haas J, Bar-Adon S, Shats M, Hochman R, Orvieto R, Mazaki-Tovi S, Sivan E. The Influence of Cesarean Delivery on Ovarian Reserve: a Prospective Cohort Study. Reprod Sci. 2022 Feb;29(2):639-645. doi: 10.1007/s43032-021-00730-z. Epub 2021 Sep 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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