过渡到家庭干预的支持患者激活 ([sPATH])
2020年9月20日 更新者：Mirjam Ekstedt、Karolinska Institutet
在过渡到家庭 (sPATH) 干预中支持患者激活 - 随机对照试验的研究方案
这项研究评估了旨在激励最近出院的慢性阻塞性肺疾病或充血性心力衰竭患者积极参与出院后自我管理的动机性访谈是否可以降低再住院率。
研究概览
详细说明
包括的患者在出院后两天将通过患者激活教练的电话来过渡到家中。
此后，患者将接受由同一位患者激活教练进行的激励性访谈，目的是让患者获得管理四个主要活动领域所需的知识、技能和信心：1) 药物管理； 2) 根据出院计划坚持护理计划/随访； 3) 识别病情恶化的迹象（症状/体征）以及如何应对； 4) 联系和管理与医疗保健提供者的关系/会面。
对照组患者将接受标准护理，即按正常程序出院和随访。
研究人员将在 10 名干预患者和 10 名对照患者的排列组中使用随机化。
为了检验干预组的再住院率比对照组低 15% 的假设，需要 242 名患者（每组 121 名）才能达到 80% 的功效，显着性水平设置为 5%，使用双侧卡方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Huddinge、瑞典
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
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Huddinge、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上患有慢性阻塞性肺疾病或充血性心力衰竭的患者，入住短期内科病房并住在自己的私人住宅中。
排除标准：
- 痴呆症或认知障碍的诊断，以及需要口译员参与对话。
排除标准与患者通过电话参与动机访谈的可能性有关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
一如既往的关怀
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实验性的：路径
出院后五次动机访谈
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患者将在五次出院后会议（其中一次是面对面，四次是通过电话）中接受患者激活教练（医疗社会工作者和/或受过动机访谈和干预培训的护士）的动机访谈，旨在增加患者积极参与自我管理的动机（药物管理、护理计划/随访、病情恶化的症状/体征、与医疗保健提供者的联系）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再住院
大体时间：90天
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来自瑞典医疗保健遭遇登记册的登记数据
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健用途
大体时间：30、90 和 180 天
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来自瑞典医疗保健登记处的登记数据：30 天和 180 天时的再次住院。
30、90 和 180 天的急诊室和初级保健就诊
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30、90 和 180 天
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服药依从性
大体时间：30、90 和 180 天
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患者报告的数据使用 Morisky 药物依从性量表，8 个项目，注册数据使用来自瑞典处方药登记处的药物数据
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30、90 和 180 天
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患者激活
大体时间：30、90 和 180 天
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患者使用 Patient Activation Measure 报告的数据，13 项
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30、90 和 180 天
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健康相关的生活质量
大体时间：30、90 和 180 天
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患者使用 EQ-5D-5L 报告的数据
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30、90 和 180 天
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基本心理需求
大体时间：30、90 和 180 天
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患者使用基本心理需求满足与挫折量表报告的数据，18 个项目
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30、90 和 180 天
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沮丧
大体时间：30、90 和 180 天
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患者使用 PHQ-9（患者健康问卷）报告的数据
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30、90 和 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirjam Ekstedt, Professor、LIME, Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月20日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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