Den støttende pasientaktiveringen ved overgang til hjemmeintervensjon ([sPATH])
20. september 2020 oppdatert av: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervensjon - en studieprotokoll for randomisert kontrollert forsøk
Denne studien evaluerer om motiverende intervjuøkter som tar sikte på å motivere nylig utskrevne pasienter med enten kronisk obstruktiv lungesykdom eller kongestiv hjertesvikt til å være aktive i selvbehandling etter utskrivning, kan redusere antall re-hospitaliseringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderte pasienters overgang til hjem vil bli koblet gjennom en telefonsamtale fra en pasientaktiveringscoach to dager etter utskrivning.
Pasientene vil deretter få motiverende intervjusesjoner av samme pasientaktiveringscoach med mål om at pasientene motiveres til kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten som trengs for å håndtere de fire hovedaktivitetsområdene: 1) medikamenthåndtering; 2) følge omsorgsplan/ oppfølgingsbesøk i henhold til utskrivningsplanen; 3) gjenkjenne indikasjoner (symptomer/tegn) på at tilstanden forverres og hvordan man skal reagere; og 4) kontakte og administrere relasjoner/møter med helsepersonell.
Pasienter i kontrollgruppe vil få standard behandling, det vil si utskrivning og oppfølging som ved vanlige prosedyrer.
Etterforskerne vil bruke en randomisering i permuterte blokker med 10 intervensjonspasienter og 10 kontrollpasienter inkludert.
For å teste hypotesen om at re-hospitaliseringsraten er 15 % lavere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, trengs 242 pasienter (121 per gruppe) for kraft på 80 % med signifikansnivået satt til 5 % ved bruk av tosidig chi-kvadrat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
-
Huddinge, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre med kronisk obstruktiv lungesykdom eller kongestiv hjertesvikt innlagt ved korttidsmedisinsk avdeling og som bor i sitt private hjem.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnoser demens eller kognitiv svikt, og behov for tolk for å delta i samtaler.
Ekskluderingskriteriene er knyttet til pasientenes muligheter til å delta i de motiverende samtalemøtene på telefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ta vare som vanlig
|
|
|
EKSPERIMENTELL: SPATH
Motiverende intervju i fem økter etter utskrivning
|
Pasienter vil få motiverende intervjuøkter av en pasientaktiveringscoach (medisinske sosionomer og/eller sykepleiere opplært i motiverende intervju og intervensjon) i fem økter etter utskrivning fra sykehus (hvorav én ansikt til ansikt, fire via telefon) med sikte på å øke pasientens motivasjon for å bli aktiv i selvledelse (medisinhåndtering, pleieplan/oppfølging, symptomer/tegn på forverret tilstand, kontakter med helsepersonell).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager
|
Registerdata fra det svenske registeret for helseomsorgsmøter
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsevesenets bruk
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager
|
Registerdata fra det svenske registeret for helseomsorgsmøter: re-hospitalisering ved 30 og 180 dager.
Legevakt og primærhelsebesøk ved 30, 90 og 180 dager
|
30, 90 og 180 dager
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager
|
Pasientrapporterte data ved bruk av Morisky Medication Adherence Scale, 8 elementer, og registerdata ved bruk av medisindata fra det svenske registeret for reseptbelagte legemidler
|
30, 90 og 180 dager
|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager
|
Pasientrapporterte data ved bruk av Patient Activation Measure, 13 element
|
30, 90 og 180 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager
|
Pasientrapporterte data ved bruk av EQ-5D-5L
|
30, 90 og 180 dager
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager
|
Pasientrapporterte data ved hjelp av Basic Psychological Need Satisfaction & Frustration Scale, 18 elementer
|
30, 90 og 180 dager
|
|
Depresjon
Tidsramme: 30, 90 og 180 dager
|
Pasientrapporterte data ved hjelp av PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire)
|
30, 90 og 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
6. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .