Stödjande patientaktivering vid övergång till hemintervention ([sPATH])
20 september 2020 uppdaterad av: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) Intervention - ett studieprotokoll för randomiserat kontrollerat försök
Denna studie utvärderar om motiverande intervjusessioner som syftar till att motivera nyligen utskrivna patienter med antingen kronisk obstruktiv lungsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt att vara aktiva i självhantering efter utskrivning kan minska antalet återinläggningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inkluderade patienters övergång till hemmet kommer att överbryggas genom ett telefonsamtal från en patientaktiveringscoach två dagar efter utskrivningen.
Patienterna kommer därefter att få motiverande intervjusessioner av samma patientaktiveringscoach med målet att patienterna motiveras till de kunskaper, färdigheter och självförtroende som behövs för att hantera de fyra huvudsakliga aktivitetsområdena: 1) läkemedelshantering; 2) följa vårdplan/uppföljningsbesök enligt utskrivningsplanen; 3) känna igen indikationer (symtom/tecken) på att tillståndet förvärras och hur man ska svara; och 4) kontakta och hantera relationer/möten med vårdgivare.
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård, det vill säga utskrivning och uppföljning som vid normala procedurer.
Utredarna kommer att använda en randomisering i permuterade block av 10 interventionspatienter och 10 kontrollpatienter.
För att testa hypotesen att återinläggningsfrekvensen är 15 % lägre i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen behövs 242 patienter (121 per grupp) för en styrka på 80 % med signifikansnivån satt till 5 % med tvåsidig chi-kvadrat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
-
Huddinge, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller kronisk hjärtsvikt som är inlagd på korttidsvårdsavdelning och som bor i sitt privata hem.
Exklusions kriterier:
- Diagnoser demens eller kognitiv funktionsnedsättning, och behov av tolk för att delta i samtal.
Uteslutningskriterierna är relaterade till patienternas möjligheter att delta i de motiverande intervjutillfällena per telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårda som vanligt
|
|
|
EXPERIMENTELL: SPATH
Motiverande intervju i fem sessioner efter utskrivning från sjukhus
|
Patienterna kommer att få motiverande intervjusessioner av en patientaktiveringscoach (medicinska socialarbetare och/eller sjuksköterskor utbildade i motiverande intervjuer och i interventionen) i fem sessioner efter utskrivning från sjukhuset (varav en ansikte mot ansikte, fyra per telefon) som syftar till att öka patientens motivation att bli aktiv i egenhantering (läkemedelshantering, vårdplan/uppföljning, symtom/tecken på försämrat tillstånd, kontakter med vårdgivare).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
|
Registerdata från Svenska registret för vårdmöten
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsanvändning
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Registerdata från Svenska registret för vårdmöten: återinläggning vid 30 och 180 dagar.
Akutmottagning och primärvårdsbesök vid 30, 90 och 180 dagar
|
30, 90 och 180 dagar
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Patientrapporterade data med hjälp av Morisky Medication Adherence Scale, 8 poster, och registerdata med hjälp av läkemedelsdata från Svenska Läkemedelsregistret
|
30, 90 och 180 dagar
|
|
Patientaktivering
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Patientrapporterade data med patientaktiveringsmåttet, 13 st
|
30, 90 och 180 dagar
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Patientrapporterade data med EQ-5D-5L
|
30, 90 och 180 dagar
|
|
Grundläggande psykologiska behov
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Patientrapporterade data med hjälp av Basic Psychological Need Satisfaction & Frustration Scale, 18 poster
|
30, 90 och 180 dagar
|
|
Depression
Tidsram: 30, 90 och 180 dagar
|
Patientrapporterade data med PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
|
30, 90 och 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
6 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .