Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den understøttende patientaktivering i overgangen til hjemmeintervention ([sPATH])

20. september 2020 opdateret af: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet

Den understøttende patientaktivering ved overgang til hjemmet (sPATH)-intervention - en undersøgelsesprotokol for randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer, om motiverende interviewsessioner, der har til formål at motivere nyligt udskrevne patienter med enten kronisk obstruktiv lungesygdom eller kongestiv hjertesvigt, til at være aktive i selvledelse efter udskrivelsen, kan reducere antallet af genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkluderede patienters overgang til hjemmet vil blive slået bro via et telefonopkald fra en patientaktiveringscoach to dage efter udskrivelsen. Patienterne vil derefter få motiverende samtalesessioner af den samme patientaktiveringscoach med det mål, at patienterne motiveres til den viden, de færdigheder og den tillid, der er nødvendig for at håndtere de fire hovedaktivitetsområder: 1) medicinhåndtering; 2) overholde plejeplan/opfølgningsbesøg i henhold til udskrivningsplanen; 3) genkende indikationer (symptomer/tegn) på, at tilstanden forværres, og hvordan man reagerer; og 4) kontakte og administrere relationer/møder med sundhedsudbydere. Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, det vil sige udskrivning og opfølgning som ved normale procedurer. Efterforskerne vil bruge en randomisering i permuterede blokke af 10 interventionspatienter og 10 kontrolpatienter inkluderet. For at teste hypotesen om, at genindlæggelsesraten er 15 % lavere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, er der behov for 242 patienter (121 pr. gruppe) for en styrke på 80 % med signifikansniveauet sat til 5 % ved brug af tosidet chi-kvadrat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige
        • Akutkliniken, Karolinska University Hospital
      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre med kronisk obstruktiv lungesygdom eller kongestiv hjertesvigt indlagt på korttidsmedicinsk afdeling, og som bor i deres private hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser af demens eller kognitiv svækkelse, og behov for tolk til at deltage i samtaler.

Eksklusionskriterierne er relateret til patienternes muligheder for at deltage i de motiverende samtaler telefonisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Pas på som sædvanlig
EKSPERIMENTEL: SPATH
Motiverende samtale i fem sessioner efter udskrivelse
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Patienterne vil få motiverende samtalesessioner af en patientaktiveringscoach (medicinske socialrådgivere og/eller sygeplejersker uddannet i motiverende samtaler og i interventionen) i fem efter hospitalsudskrivningssessioner (hvoraf én ansigt-til-ansigt, fire via telefon) med det formål at øge patientens motivation til at blive aktiv i selvledelse (medicinhåndtering, plejeplan/opfølgning, symptomer/tegn på forværret tilstand, kontakter med sundhedsplejersken).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage
Registerdata fra det svenske register for møder i sundhedsvæsenet
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsbrug
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage
Registerdata fra det svenske register for møder i sundhedsvæsenet: genindlæggelse efter 30 og 180 dage. Skadestue og primærplejebesøg ved 30, 90 og 180 dage
30, 90 og 180 dage
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage
Patientrapporterede data ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale, 8 elementer, og registerdata ved hjælp af medicindata fra det svenske ordinerede lægemiddelregister
30, 90 og 180 dage
Patientaktivering
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage
Patientrapporterede data ved hjælp af Patient Activation Measure, 13 stk
30, 90 og 180 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage
Patient rapporterede data ved hjælp af EQ-5D-5L
30, 90 og 180 dage
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage
Patientrapporterede data ved hjælp af Basic Psychological Need Satisfaction & Frustration Scale, 18 punkter
30, 90 og 180 dage
Depression
Tidsramme: 30, 90 og 180 dage
Patientrapporterede data ved hjælp af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
30, 90 og 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Forte
Vårdalstiftelsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C751231003
  • Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
  • Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner