Поддержка активации пациента при переходе к домашнему вмешательству ([sPATH])
20 сентября 2020 г. обновлено: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
Вмешательство, поддерживающее активацию пациента при переходе на домашний режим (sPATH) — протокол рандомизированного контролируемого исследования
В этом исследовании оценивается, могут ли сеансы мотивационного интервьюирования, направленные на то, чтобы мотивировать недавно выписанных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или застойной сердечной недостаточностью к активному самоконтролю после выписки, снизить частоту повторных госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включенные пациенты переходят домой через телефонный звонок от тренера по активации пациента через два дня после выписки.
После этого пациенты пройдут сеансы мотивационного интервью с тем же тренером по активации пациентов с целью мотивировать пациентов к знаниям, навыкам и уверенности, необходимым для управления четырьмя основными областями деятельности: 1) управление лекарствами; 2) придерживаться плана ухода/посещений в соответствии с планом выписки; 3) распознавать признаки (симптомы/признаки) того, что состояние ухудшается, и как реагировать; и 4) связываться и управлять отношениями/встречами с поставщиками медицинских услуг.
Пациенты в контрольной группе получат стандартный уход, то есть выписку и последующее наблюдение, как при обычных процедурах.
Исследователи будут использовать рандомизацию в переставленных блоках из 10 пациентов с вмешательством и 10 пациентов из контрольной группы.
Для проверки гипотезы о том, что частота повторных госпитализаций на 15 % ниже в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, необходимо 242 пациента (121 в группе) для мощности 80 % с уровнем значимости 5 % с использованием двустороннего хи-квадрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
-
Huddinge, Швеция
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с хронической обструктивной болезнью легких или застойной сердечной недостаточностью, госпитализированные в стационар кратковременного пребывания и проживающие в частном доме.
Критерий исключения:
- Диагнозы деменции или когнитивных нарушений, а также потребность в переводчике для участия в беседах.
Критерии исключения связаны с возможностью пациентов участвовать в сеансах мотивационного интервьюирования по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Уход как обычно
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПУТЬ
Мотивационное интервьюирование за пять сессий после выписки из больницы
|
Пациенты пройдут сеансы мотивационного интервью с тренером по активации пациента (медицинские социальные работники и/или медсестры, обученные мотивационному интервьюированию и вмешательству) в течение пяти сеансов после выписки из больницы (из них один очно, четыре по телефону) с целью повышения мотивация пациента к активному самоконтролю (лекарственная терапия, план ухода/последующее наблюдение, симптомы/признаки ухудшения состояния, контакты с поставщиком медицинских услуг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 90 дней
|
Данные реестра из Шведского реестра обращений за медицинской помощью
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней
|
Данные регистра из Шведского регистра обращений за медицинской помощью: повторная госпитализация через 30 и 180 дней.
Посещения отделений неотложной помощи и первичной медико-санитарной помощи через 30, 90 и 180 дней
|
30, 90 и 180 дней
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней
|
Пациент сообщал данные с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски, 8 пунктов, и данные реестра с использованием данных о лекарствах из Шведского реестра рецептурных препаратов.
|
30, 90 и 180 дней
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней
|
Данные, сообщенные пациентом с использованием показателя активации пациента, элемент 13
|
30, 90 и 180 дней
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней
|
Данные, сообщаемые пациентом с использованием EQ-5D-5L
|
30, 90 и 180 дней
|
|
Основные психологические потребности
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней
|
Данные, представленные пациентом с использованием Шкалы удовлетворения и фрустрации основных психологических потребностей, 18 пунктов.
|
30, 90 и 180 дней
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 30, 90 и 180 дней
|
Данные, предоставленные пациентом с использованием PHQ-9 (опросник здоровья пациента)
|
30, 90 и 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .