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가정 개입으로 전환하는 환자 활성화 지원 ([sPATH])

2020년 9월 20일 업데이트: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet

가정으로 전환하는 환자 활성화 지원(sPATH) 개입 - 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜

이 연구는 최근 퇴원한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 울혈성 심부전 환자가 퇴원 후 자가 관리에 적극적으로 참여하도록 동기를 부여하는 동기 부여 면담 세션이 재입원율을 줄일 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함된 환자의 집으로의 전환은 퇴원 2일 후 환자 활성화 코치의 전화 통화를 통해 연결됩니다. 그 후 환자는 환자가 4가지 주요 활동 영역을 관리하는 데 필요한 지식, 기술 및 자신감에 대한 동기 부여를 목표로 동일한 환자 활성화 코치의 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 됩니다. 1) 약물 관리; 2) 퇴원 계획에 따라 관리 계획/후속 방문을 준수합니다. 3) 상태가 악화되고 있다는 징후(증상/징후)와 대응 방법을 인식합니다. 4) 의료 서비스 제공자와의 관계/만남에 연락하고 관리합니다. 대조군의 환자는 표준 치료, 즉 퇴원 및 정상적인 절차와 같은 후속 조치를 받게 됩니다. 조사관은 포함된 10명의 개입 환자와 10명의 대조군 환자의 순열 블록에서 무작위화를 사용할 것입니다. 재입원률이 대조군에 비해 중재군에서 15% 낮다는 가설을 검정하기 위해 양측 분석을 사용하여 유의 수준을 5%로 설정하고 검정력 80%에 대해 242명의 환자(군당 121명)가 필요합니다. 카이제곱.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Huddinge, 스웨덴
        • Akutkliniken, Karolinska University Hospital
      • Huddinge, 스웨덴
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 만성 폐쇄성 폐질환 또는 울혈성 심부전으로 단기 병동에 입원하여 개인 주택에 거주하는 환자.

제외 기준:

  • 치매 또는 인지 장애 진단, 대화에 참여하기 위한 통역 필요.

제외 기준은 전화로 동기 부여 인터뷰 세션에 참여하는 환자의 가능성과 관련이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
평소처럼 관리
실험적: sPATH
퇴원 후 5개 세션의 동기 부여 인터뷰
행동: 동기 부여 인터뷰
환자는 퇴원 후 5회 세션(대면 1회, 전화 4회)에서 환자 활성화 코치(의료 사회 복지사 및/또는 동기 부여 인터뷰 및 개입 훈련을 받은 간호사)의 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 됩니다. 자가 관리(약물 관리, 관리 계획/후속 조치, 상태 악화의 증상/징후, 의료 서비스 제공자와의 접촉)에 적극적으로 참여하려는 환자의 동기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원
기간: 90일
스웨덴 의료 서비스 인카운터 등록부의 레지스트리 데이터
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 사용
기간: 30일, 90일, 180일
Swedish Register for Health Care Encounters의 등록 데이터: 30일 및 180일에 재입원. 30일, 90일, 180일에 응급실 및 1차 진료 방문
30일, 90일, 180일
복약순응도
기간: 30일, 90일, 180일
환자는 Morrisky Medication Adherence Scale, 8개 항목을 사용하여 데이터를 보고했고, Swedish Prescribed Drug Registry의 의약품 데이터를 사용하여 레지스트리 데이터를 보고했습니다.
30일, 90일, 180일
환자 활성화
기간: 30일, 90일, 180일
환자 활성화 측정, 13 항목을 사용하여 환자가 보고한 데이터
30일, 90일, 180일
건강 관련 삶의 질
기간: 30일, 90일, 180일
EQ-5D-5L을 사용하여 환자가 보고한 데이터
30일, 90일, 180일
기본적인 심리적 요구
기간: 30일, 90일, 180일
환자는 기본 심리적 요구 만족 및 좌절 척도, 18개 항목을 사용하여 데이터를 보고했습니다.
30일, 90일, 180일
우울증
기간: 30일, 90일, 180일
PHQ-9(Patient Health Questionnaire)를 사용하여 환자가 보고한 데이터
30일, 90일, 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Forte
Vårdalstiftelsen

수사관

  • 수석 연구원: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C751231003
  • Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
  • Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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