Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrná aktivace pacienta při přechodu na domácí intervenci ([sPATH])

20. září 2020 aktualizováno: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet

Podpůrná aktivace pacienta při přechodu do domácí intervence (sPATH) – protokol studie randomizované kontrolované studie

Tato studie hodnotí, zda motivační rozhovory zaměřené na motivaci nedávno propuštěných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo městnavým srdečním selháním k aktivnímu sebeovládání po propuštění mohou snížit míru rehospitalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechod zahrnutých pacientů domů bude přemostěn telefonickým hovorem od trenéra aktivace pacientů dva dny po propuštění. Pacienti poté absolvují motivační rozhovory u stejného trenéra aktivace pacientů s cílem, aby byli pacienti motivováni ke znalostem, dovednostem a sebedůvěře potřebné ke zvládnutí čtyř hlavních oblastí činnosti: 1) řízení léků; 2) dodržovat plán péče/následné návštěvy podle plánu propuštění; 3) rozpoznat náznaky (symptomy/znaky), že se stav zhoršuje, a jak reagovat; a 4) kontaktovat a řídit vztahy/setkání s poskytovateli zdravotní péče. Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, tj. propuštění a sledování jako u běžných postupů. Vyšetřovatelé použijí randomizaci v permutovaných blocích 10 intervenovaných pacientů a 10 kontrolních pacientů včetně. K ověření hypotézy, že míra rehospitalizací je o 15 % nižší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou, je zapotřebí 242 pacientů (121 na skupinu) pro sílu 80 % s hladinou významnosti nastavenou na 5 % pomocí oboustranného chí-kvadrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko
        • Akutkliniken, Karolinska University Hospital
      • Huddinge, Švédsko
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo městnavým srdečním selháním přijatí na krátkodobé lékařské oddělení, kteří žijí ve svém soukromém domě.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika demence nebo kognitivní poruchy a potřeba tlumočníka účastnit se rozhovorů.

Vylučovací kritéria souvisí s možnostmi pacientů účastnit se motivačních pohovorů po telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Pečujte jako obvykle
EXPERIMENTÁLNÍ: sPATH
Motivační rozhovor v pěti sezeních po propuštění z nemocnice
Behaviorální: Motivační pohovor
Pacienti absolvují motivační rozhovory s trenérem aktivace pacientů (zdravotní sociální pracovníci a/nebo zdravotní sestry vyškolené v motivačním rozhovoru a v intervenci) v pěti sezeních po propuštění z nemocnice (z toho jedno tváří v tvář, čtyři telefonicky) s cílem zvýšit motivace pacienta k aktivnímu sebeřízení (management medikace, plán péče/sledování, příznaky/známky zhoršujícího se stavu, kontakty s poskytovatelem zdravotní péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovná hospitalizace
Časové okno: 90 dní
Údaje z registru ze švédského registru setkání se zdravotní péčí
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: 30, 90 a 180 dní
Údaje z registru ze švédského registru setkání se zdravotní péčí: opětovná hospitalizace po 30 a 180 dnech. Návštěvy na pohotovosti a v primární péči ve 30, 90 a 180 dnech
30, 90 a 180 dní
Dodržování léků
Časové okno: 30, 90 a 180 dní
Údaje pacientem hlášené pomocí Morisky Medication Adherence Scale, 8 položek a údaje z registru pomocí údajů o lécích ze Švédského registru předepsaných léků
30, 90 a 180 dní
Aktivace pacienta
Časové okno: 30, 90 a 180 dní
Údaje hlášené pacientem pomocí měření aktivace pacienta, 13 položek
30, 90 a 180 dní
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 30, 90 a 180 dní
Pacient nahlásil data pomocí EQ-5D-5L
30, 90 a 180 dní
Základní psychologické potřeby
Časové okno: 30, 90 a 180 dní
Údaje hlášené pacientem pomocí škály Basic Psychological Need Satisfaction & Frustration Scale, 18 položek
30, 90 a 180 dní
Deprese
Časové okno: 30, 90 a 180 dní
Údaje hlášené pacientem pomocí PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta)
30, 90 a 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Forte
Vårdalstiftelsen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C751231003
  • Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
  • Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit