Potilaan aktivoinnin tukeminen siirtyessä kotihoitoon ([sPATH])
sunnuntai 20. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
Potilaan aktivoinnin tukeminen siirtymässä kotiin (sPATH) -interventio - satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko motivaatiohaastattelut motivoida äskettäin kotiutuneet potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminta, osallistumaan aktiivisesti kotiutuksen jälkeiseen itsehoitoon, vähentävätkö uudelleen sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana olevien potilaiden siirtyminen kotiin ohjataan potilaan aktivointivalmentajan puhelulla kaksi päivää kotiutuksen jälkeen.
Tämän jälkeen potilaat saavat saman potilasaktivointivalmentajan motivoivan haastattelun, jonka tavoitteena on, että potilaat ovat motivoituneita tietoihin, taitoihin ja itseluottamukseen, joita tarvitaan hallitsemaan neljää päätoiminta-aluetta: 1) lääkityksen hallinta; 2) noudattaa hoitosuunnitelmaa/seurantakäyntejä kotiutussuunnitelman mukaisesti; 3) tunnistaa viitteet (oireet/merkit), jotka osoittavat tilan pahenemisen ja miten reagoida; ja 4) ottaa yhteyttä ja hoitaa suhteita/kohtaamisia terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa eli kotiutusta ja seurantaa normaalien toimenpiteiden mukaisesti.
Tutkijat käyttävät satunnaistusta 10 interventiopotilaan ja 10 kontrollipotilaan permutoiduissa lohkoissa.
Sen hypoteesin testaamiseksi, että uudelleensairaalaan joutumisten määrä on 15 % pienempi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, tarvitaan 242 potilasta (121 ryhmää kohden) 80 %:n teholle, jonka merkitsevyystaso on 5 %, kun käytetään kaksipuolista hoitoa. chi-neliö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
-
Huddinge, Ruotsi
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminta, jotka on otettu lyhytaikaiseen sairaanhoitoon ja jotka asuvat omassa kodissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosit ja tulkin tarve osallistua keskusteluihin.
Poissulkemiskriteerit liittyvät potilaiden mahdollisuuksiin osallistua motivoivaan haastatteluun puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
KOKEELLISTA: sPATH
Motivoiva haastattelu viidessä istunnossa sairaalan kotiutumisen jälkeen
|
Potilaat saavat motivoivan haastattelun potilasaktivointivalmentajan (lääketieteen sosiaalityöntekijät ja/tai sairaanhoitajat, jotka on koulutettu motivoivaan haastatteluun ja interventioon) viidessä sairaalan kotiutuksen jälkeisessä istunnossa (joista yksi kasvokkain, neljä puhelimitse) tavoitteena lisätä potilaan motivaatio ryhtyä aktiiviseksi itsehoitoon (lääkehoito, hoitosuunnitelma/seuranta, oireet/oireet tilan heikkenemisestä, yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Rekisteritiedot ruotsalaisesta Health Care Encounters -rekisteristä
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää
|
Rekisteritiedot Ruotsin Health Care Encounters -rekisteristä: uudelleen sairaalahoito 30 ja 180 päivän kohdalla.
Päivystys ja ensihoidon käynnit 30, 90 ja 180 vrk
|
30, 90 ja 180 päivää
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää
|
Potilas raportoi tiedot käyttämällä Morisky-lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa, 8 kohtaa, ja rekisteritiedot käyttämällä lääketietoja Ruotsin reseptilääkerekisteristä
|
30, 90 ja 180 päivää
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää
|
Potilaan raportoimat tiedot käyttämällä Potilaan aktivointimittausta, 13 kohta
|
30, 90 ja 180 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää
|
Potilas raportoi tiedot käyttämällä EQ-5D-5L:ää
|
30, 90 ja 180 päivää
|
|
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää
|
Potilaiden raportoimat tiedot käyttäen psykologisen perustarpeen tyydyttämisen ja turhautumisen asteikkoa, 18 kohtaa
|
30, 90 ja 180 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää
|
Potilaan raportoimat tiedot PHQ-9:llä (Patient Health Questionnaire)
|
30, 90 ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .