La Activación del Paciente de Apoyo en la Transición a la Intervención en el Hogar ([sPATH])
20 de septiembre de 2020 actualizado por: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
La intervención de apoyo a la activación del paciente en la transición al hogar (sPATH): un protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa si las sesiones de entrevistas motivacionales destinadas a motivar a los pacientes dados de alta recientemente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia cardíaca congestiva para que sean activos en el autocontrol posterior al alta pueden reducir las tasas de reingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición de los pacientes incluidos al hogar se realizará a través de una llamada telefónica de un entrenador de activación del paciente dos días después del alta.
Posteriormente, los pacientes recibirán sesiones de entrevistas motivacionales por parte del mismo entrenador de activación de pacientes con el objetivo de que los pacientes estén motivados con el conocimiento, las habilidades y la confianza necesarios para administrar las cuatro áreas principales de actividad: 1) administración de medicamentos; 2) adherirse al plan de atención/visitas de seguimiento de acuerdo con el plan de alta; 3) reconocer indicaciones (síntomas/signos) de que la condición está empeorando y cómo responder; y 4) contactar y gestionar las relaciones/encuentros con los proveedores de atención médica.
Los pacientes del grupo de control recibirán atención estándar, es decir, alta y seguimiento como en los procedimientos normales.
Los investigadores utilizarán una aleatorización en bloques permutados de 10 pacientes de intervención y 10 pacientes de control incluidos.
Para probar la hipótesis de que la tasa de reingresos es un 15 % más baja en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control, se necesitan 242 pacientes (121 por grupo) para un poder estadístico del 80 % con un nivel de significancia establecido en el 5 % utilizando dos colas. chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
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Huddinge, Suecia
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia cardíaca congestiva ingresados en una sala médica de estancia corta y que viven en su domicilio particular.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de demencia o deterioro cognitivo, y necesidad de intérprete para participar en las conversaciones.
Los criterios de exclusión están relacionados con las posibilidades de los pacientes de participar en las sesiones de entrevista motivacional por teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Cuidado como de costumbre
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EXPERIMENTAL: ESPACIO
Entrevista Motivacional en cinco sesiones post alta hospitalaria
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Los pacientes recibirán sesiones de entrevistas motivacionales por parte de un entrenador de activación de pacientes (trabajadores sociales médicos y/o enfermeras capacitadas en entrevistas motivacionales y en la intervención) en cinco sesiones posteriores al alta hospitalaria (de las cuales una presencial, cuatro por teléfono) con el objetivo de aumentar motivación del paciente para participar activamente en el autocontrol (gestión de medicamentos, plan de atención/seguimiento, síntomas/signos de empeoramiento de la condición, contactos con el proveedor de atención médica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Re-hospitalización
Periodo de tiempo: 90 dias
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Datos de registro del Registro sueco para encuentros de atención médica
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de atención médica
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días
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Datos de registro del Registro sueco para encuentros de atención médica: rehospitalización a los 30 y 180 días.
Visitas a urgencias y atención primaria a los 30, 90 y 180 días
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30, 90 y 180 días
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días
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Datos informados por el paciente utilizando la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky, 8 elementos, y datos de registro utilizando datos de medicamentos del Registro Sueco de Medicamentos Prescritos
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30, 90 y 180 días
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días
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Datos informados por el paciente mediante la Medida de activación del paciente, 13 elementos
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30, 90 y 180 días
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días
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Datos informados por el paciente utilizando el EQ-5D-5L
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30, 90 y 180 días
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Necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días
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Datos informados por el paciente utilizando la Escala de satisfacción y frustración de necesidades psicológicas básicas, 18 ítems
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30, 90 y 180 días
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Depresión
Periodo de tiempo: 30, 90 y 180 días
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Datos informados por el paciente utilizando PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente)
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30, 90 y 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .