Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspierająca aktywizacja pacjenta w przejściu na interwencję domową ([sPATH])

20 września 2020 zaktualizowane przez: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet

Interwencja wspomagająca aktywację pacjenta w okresie przechodzenia do domu (sPATH) — protokół badania z randomizowanej, kontrolowanej próby

Niniejsze badanie ocenia, czy sesje wywiadów motywacyjnych mające na celu zmotywowanie niedawno wypisanych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub zastoinową niewydolnością serca do aktywnego samodzielnego postępowania po wypisaniu ze szpitala mogą zmniejszyć wskaźniki ponownej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeniesienie włączonych pacjentów do domu zostanie zmostkowane przez telefon od trenera aktywacji pacjenta dwa dni po wypisie. Następnie pacjenci będą uczestniczyć w sesjach wywiadów motywacyjnych prowadzonych przez tego samego trenera aktywizacji pacjentów w celu zmotywowania pacjentów do wiedzy, umiejętności i pewności siebie potrzebnych do zarządzania czterema głównymi obszarami działalności: 1) zarządzanie lekami; 2) przestrzegać planu opieki/wizyt kontrolnych zgodnie z planem wypisu; 3) rozpoznać oznaki (symptomy/oznaki), że stan się pogarsza i jak na nie zareagować; oraz 4) kontaktować się i zarządzać relacjami/spotkaniami z pracownikami służby zdrowia. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę, tj. wypis i obserwację jak w normalnych procedurach. Badacze zastosują randomizację w permutowanych blokach obejmujących 10 pacjentów objętych interwencją i 10 pacjentów z grupy kontrolnej. Do przetestowania hipotezy, że odsetek ponownych hospitalizacji jest o 15% niższy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, potrzebnych jest 242 pacjentów (121 na grupę) dla mocy 80% przy poziomie istotności ustalonym na 5% za pomocą dwustronnego chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja
        • Akutkliniken, Karolinska University Hospital
      • Huddinge, Szwecja
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub zastoinową niewydolnością serca przyjmowani na oddziale krótkoterminowym i mieszkający we własnym domu.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy otępienia lub zaburzeń poznawczych oraz konieczność udziału tłumacza w rozmowach.

Kryteria wykluczenia związane są z możliwością telefonicznego udziału pacjentów w rozmowach motywacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
EKSPERYMENTALNY: SPAĆ
Rozmowa motywacyjna w pięciu sesjach po wypisie ze szpitala
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Pacjenci otrzymają rozmowy motywacyjne prowadzone przez trenera aktywizacji pacjenta (medycznych pracowników socjalnych i/lub pielęgniarki przeszkolonych w zakresie rozmów motywacyjnych i interwencji) podczas pięciu sesji po wypisie ze szpitala (z czego jedna twarzą w twarz, cztery przez telefon) mające na celu zwiększenie motywacja pacjenta do podjęcia aktywności w zakresie samodzielnego postępowania (zarządzanie lekami, plan/kontynuacja opieki, objawy/oznaki pogarszania się stanu, kontakty z lekarzem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 90 dni
Dane rejestrowe ze Szwedzkiego Rejestru Spotkań Opieki Zdrowotnej
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni
Dane rejestrowe ze Szwedzkiego Rejestru Spotkań Opieki Zdrowotnej: ponowna hospitalizacja po 30 i 180 dniach. Wizyty na izbie przyjęć i w podstawowej opiece zdrowotnej po 30, 90 i 180 dniach
30, 90 i 180 dni
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni
Dane zgłaszane przez pacjentów za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego, 8 pozycji, oraz dane rejestrowe wykorzystujące dane medyczne ze szwedzkiego rejestru leków na receptę
30, 90 i 180 dni
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni
Dane zgłaszane przez pacjentów za pomocą środka aktywacji pacjenta, pozycja 13
30, 90 i 180 dni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni
Dane zgłaszane przez pacjentów przy użyciu EQ-5D-5L
30, 90 i 180 dni
Podstawowe potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni
Dane zgłaszane przez pacjentów za pomocą Skali Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych, 18 pozycji
30, 90 i 180 dni
Depresja
Ramy czasowe: 30, 90 i 180 dni
Dane zgłaszane przez pacjentów za pomocą PHQ-9 (kwestionariusz zdrowia pacjenta)
30, 90 i 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Forte
Vårdalstiftelsen

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C751231003
  • Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
  • Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj