A Ativação do Paciente de Apoio na Transição para a Intervenção Domiciliar ([sPATH])
20 de setembro de 2020 atualizado por: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
Intervenção de Apoio à Ativação do Paciente em Transição para Casa (sPATH) - um Protocolo de Estudo de Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo avalia se sessões de entrevista motivacional com o objetivo de motivar pacientes recém-alta com doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca congestiva a serem ativos na autogestão pós-alta podem reduzir as taxas de reinternação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição dos pacientes incluídos para casa será realizada por meio de um telefonema de um técnico de ativação do paciente dois dias após a alta.
Os pacientes receberão posteriormente sessões de entrevista motivacional pelo mesmo treinador de ativação do paciente com o objetivo de que os pacientes sejam motivados para o conhecimento, habilidades e confiança necessários para gerenciar as quatro principais áreas de atividade: 1) gerenciamento de medicamentos; 2) aderir ao plano de cuidados/visitas de acompanhamento de acordo com o plano de alta; 3) reconhecer indicações (sintomas/sinais) de que a condição está piorando e como responder; e 4) contactar e gerir as relações/encontros com os prestadores de cuidados de saúde.
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados padrão, ou seja, alta e acompanhamento como nos procedimentos normais.
Os investigadores usarão uma randomização em blocos permutados de 10 pacientes de intervenção e 10 pacientes de controle incluídos.
Para testar a hipótese de que a taxa de reinternações é 15% menor no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle, são necessários 242 pacientes (121 por grupo) para poder de 80% com o nível de significância definido para 5% usando dois lados qui-quadrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
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Huddinge, Suécia
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca congestiva admitidos em uma enfermaria de curta duração e que moram em sua casa particular.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de demência ou comprometimento cognitivo e necessidade de intérprete para participar das conversas.
Os critérios de exclusão estão relacionados às possibilidades de os pacientes participarem das sessões de entrevista motivacional por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cuidado como de costume
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EXPERIMENTAL: sPATH
Entrevista Motivacional em cinco sessões pós-alta hospitalar
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Os pacientes receberão sessões de entrevista motivacional por um coach de ativação do paciente (assistentes sociais médicos e/ou enfermeiros treinados em entrevista motivacional e na intervenção) em cinco sessões pós-alta hospitalar (das quais uma presencial, quatro por telefone) com o objetivo de aumentar motivação do doente para se tornar ativo na autogestão (gestão da medicação, plano de cuidados/acompanhamento, sintomas/sinais de agravamento do estado, contactos com o prestador de cuidados de saúde).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Re-hospitalização
Prazo: 90 dias
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Dados de registro do Registro Sueco para Encontros de Cuidados de Saúde
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de saúde
Prazo: 30, 90 e 180 dias
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Dados de registro do Registro Sueco para Encontros de Cuidados de Saúde: reinternação em 30 e 180 dias.
Consultas de pronto-socorro e atenção primária aos 30, 90 e 180 dias
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30, 90 e 180 dias
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Adesão à medicação
Prazo: 30, 90 e 180 dias
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Dados relatados pelo paciente usando a Escala Morisky de Adesão a Medicamentos, 8 itens e dados de registro usando dados de medicamentos do Registro Sueco de Medicamentos Prescritos
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30, 90 e 180 dias
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Ativação do paciente
Prazo: 30, 90 e 180 dias
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Dados relatados pelo paciente usando a Medida de Ativação do Paciente, 13 item
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30, 90 e 180 dias
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 30, 90 e 180 dias
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Dados relatados pelo paciente usando o EQ-5D-5L
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30, 90 e 180 dias
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Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: 30, 90 e 180 dias
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O paciente relatou dados usando a Escala Básica de Satisfação e Frustração da Necessidade Psicológica, 18 itens
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30, 90 e 180 dias
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Depressão
Prazo: 30, 90 e 180 dias
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Dados relatados pelo paciente usando PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente)
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30, 90 e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .