Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ondersteunende patiëntactivering bij de overgang naar thuisinterventie ([sPATH])

20 september 2020 bijgewerkt door: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet

De ondersteunende patiëntactivering in transitie naar thuis (sPATH) -interventie - een studieprotocol van gerandomiseerde gecontroleerde trial

Deze studie evalueert of motiverende gesprekssessies die erop gericht zijn recentelijk ontslagen patiënten met chronische obstructieve longziekte of congestief hartfalen te motiveren om actief te zijn in zelfmanagement na ontslag, het aantal heropnames kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overgang van opgenomen patiënten naar huis zal twee dagen na ontslag worden overbrugd via een telefoontje van een patiëntactiveringscoach. De patiënten krijgen daarna motiverende gesprekssessies door dezelfde patiëntactiveringscoach met als doel dat de patiënten worden gemotiveerd tot de kennis, vaardigheden en het vertrouwen die nodig zijn om de vier belangrijkste activiteitengebieden te beheren: 1) medicatiebeheer; 2) zich houden aan het zorgplan/vervolgbezoeken volgens het ontslagplan; 3) indicaties (symptomen/tekenen) herkennen dat de aandoening verslechtert en hoe te reageren; en 4) contact opnemen met en beheren van relaties/ontmoetingen met zorgverleners. Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg, d.w.z. ontslag en follow-up zoals bij normale procedures. De onderzoekers zullen een randomisatie gebruiken in gepermuteerde blokken van 10 interventiepatiënten en 10 controlepatiënten. Om de hypothese te testen dat het aantal heropnames 15% lager is in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep, zijn 242 patiënten (121 per groep) nodig voor een power van 80% met een significantieniveau van 5% met behulp van tweezijdige chi kwadraat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Huddinge, Zweden
        • Akutkliniken, Karolinska University Hospital
      • Huddinge, Zweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met chronische obstructieve longziekte of congestief hartfalen die op een kortdurende medische afdeling zijn opgenomen en die in hun eigen huis wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van dementie of cognitieve stoornissen, en behoefte aan tolk om deel te nemen aan gesprekken.

De uitsluitingscriteria hebben betrekking op de mogelijkheden van de patiënt om telefonisch deel te nemen aan de motiverende gesprekssessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
EXPERIMENTEEL: spat
Motiverende gespreksvoering in vijf sessies na ontslag uit het ziekenhuis
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Patiënten krijgen motiverende gesprekssessies door een patiëntactiveringscoach (medisch maatschappelijk werkers en/of verpleegkundigen die getraind zijn in motiverende gespreksvoering en in de interventie) in vijf sessies na ontslag uit het ziekenhuis (waarvan één face-to-face, vier telefonisch) met als doel motivatie van de patiënt om actief te worden in zelfmanagement (medicatiemanagement, zorgplan/follow-up, symptomen/tekenen van verslechterende toestand, contacten met zorgverlener).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
Registratiegegevens van het Zweedse register voor ontmoetingen in de gezondheidszorg
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen
Registergegevens van het Zweedse register voor ontmoetingen in de gezondheidszorg: heropname na 30 en 180 dagen. Spoedeisende hulp en eerstelijnsbezoeken na 30, 90 en 180 dagen
30, 90 en 180 dagen
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen
Patiëntgerapporteerde gegevens met behulp van de Morisky Medication Adherence Scale, 8 items, en registergegevens met behulp van medicijngegevens van het Swedish Prescribed Drug Registry
30, 90 en 180 dagen
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen
Door de patiënt gerapporteerde gegevens met behulp van de Patient Activation Measure, 13 item
30, 90 en 180 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen
Door de patiënt gerapporteerde gegevens met behulp van de EQ-5D-5L
30, 90 en 180 dagen
Basis psychologische behoeften
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen
Door de patiënt gerapporteerde gegevens met behulp van de Basic Psychological Need Satisfaction & Frustration Scale, 18 items
30, 90 en 180 dagen
Depressie
Tijdsspanne: 30, 90 en 180 dagen
Door patiënten gerapporteerde gegevens met behulp van PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)
30, 90 en 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Forte
Vårdalstiftelsen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C751231003
  • Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
  • Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren