L'activation du soutien du patient lors de la transition vers l'intervention à domicile ([sPATH])
20 septembre 2020 mis à jour par: Mirjam Ekstedt, Karolinska Institutet
L'intervention Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) - un protocole d'étude d'essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue si des séances d'entretiens motivationnels visant à motiver les patients récemment sortis de l'hôpital atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'une insuffisance cardiaque congestive à être actifs dans l'autogestion après la sortie peuvent réduire les taux de réhospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transition des patients inclus vers leur domicile sera facilitée par un appel téléphonique d'un coach d'activation des patients deux jours après la sortie.
Les patients recevront ensuite des séances d'entretien motivationnel par le même coach d'activation des patients dans le but que les patients soient motivés à acquérir les connaissances, les compétences et la confiance nécessaires pour gérer les quatre principaux domaines d'activité : 1) gestion des médicaments ; 2) adhérer au plan de soins/visites de suivi conformément au plan de sortie ; 3) reconnaître les indications (symptômes/signes) indiquant que l'état s'aggrave et comment réagir ; et 4) contacter et gérer les relations/rencontres avec les fournisseurs de soins de santé.
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard, c'est-à-dire une sortie et un suivi comme dans les procédures normales.
Les investigateurs utiliseront une randomisation en blocs permutés de 10 patients intervention et 10 patients contrôle inclus.
Pour tester l'hypothèse selon laquelle le taux de réhospitalisations est inférieur de 15 % dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de contrôle, 242 patients (121 par groupe) sont nécessaires pour une puissance de 80 % avec un niveau de signification fixé à 5 % en utilisant des données bilatérales. chi carré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède
- Akutkliniken, Karolinska University Hospital
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Huddinge, Suède
- Karolinska Universitetssjukhuset, Lung- Allergikliniken
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'une insuffisance cardiaque congestive admis dans un service médical de courte durée et qui vivent à leur domicile privé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostics de démence ou de troubles cognitifs, et besoin d'un interprète pour participer aux conversations.
Les critères d'exclusion sont liés aux possibilités des patients de participer aux entretiens motivationnels par téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Prendre soin comme d'habitude
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EXPÉRIMENTAL: sCHEMIN
Entretien motivationnel en cinq séances après la sortie de l'hôpital
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Les patients bénéficieront de séances d'entretiens motivationnels par un coach d'activation patient (assistants médico-sociaux et/ou infirmiers formés à l'entretien motivationnel et à l'intervention) en cinq séances post-hospitalisation (dont une en face à face, quatre par téléphone) visant à augmenter motivation du patient à devenir actif dans l'autogestion (gestion des médicaments, plan de soins/suivi, symptômes/signes d'aggravation de l'état, contacts avec le fournisseur de soins de santé).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réhospitalisation
Délai: 90 jours
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Données du registre du registre suédois des rencontres de soins de santé
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation médicale
Délai: 30, 90 et 180 jours
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Données du registre du registre suédois des rencontres de soins de santé : réhospitalisation à 30 et 180 jours.
Visites aux urgences et aux soins primaires à 30, 90 et 180 jours
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30, 90 et 180 jours
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Adhésion aux médicaments
Délai: 30, 90 et 180 jours
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Données rapportées par les patients à l'aide de l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky, à 8 éléments, et données du registre à l'aide des données sur les médicaments du registre suédois des médicaments prescrits
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30, 90 et 180 jours
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Activation du patient
Délai: 30, 90 et 180 jours
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Données rapportées par le patient à l'aide de la mesure d'activation du patient, 13 items
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30, 90 et 180 jours
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30, 90 et 180 jours
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Données rapportées par les patients à l'aide de l'EQ-5D-5L
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30, 90 et 180 jours
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Besoins psychologiques de base
Délai: 30, 90 et 180 jours
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Données rapportées par les patients à l'aide de l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base, 18 éléments
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30, 90 et 180 jours
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Dépression
Délai: 30, 90 et 180 jours
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Données rapportées par les patients à l'aide du PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient)
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30, 90 et 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirjam Ekstedt, Professor, LIME, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brandberg C, Ekstedt M, Flink M. Self-management challenges following hospital discharge for patients with multimorbidity: a longitudinal qualitative study of a motivational interviewing intervention. BMJ Open. 2021 Jul 30;11(7):e046896. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046896.
- Flink M, Brandberg C, Ekstedt M. Why patients decline participation in an intervention to reduce re-hospitalization through patient activation: whom are we missing? Trials. 2019 Jan 25;20(1):82. doi: 10.1186/s13063-019-3187-9.
- Flink M, Lindblad M, Frykholm O, Kneck A, Nilsen P, Arestedt K, Ekstedt M. The Supporting Patient Activation in Transition to Home (sPATH) intervention: a study protocol of a randomised controlled trial using motivational interviewing to decrease re-hospitalisation for patients with COPD or heart failure. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e014178. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014178.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C751231003
- Dnr 2014-0026 (OTHER_GRANT: Vårdalsstiftelsen)
- Dnr 2014-4948 (OTHER_GRANT: Forte)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .