Omega-3-酸乙酯 (TAK-085) 通过血流介导扩张对高脂血症患者血管内皮功能影响的探索性研究 (Oasis Flow)

纳入标准：

1. 诊断为高脂血症并接受改善生活方式指导的参与者
2. 知情同意后第 1 次访问时空腹 TG 水平为 150 -499 mg/dL 的参与者（开始研究药物给药前的第 -29 天至第 -1 天）
3. 在第 1 次访问（研究药物给药开始前的第 -29 天至第 -1 天）知情同意之前连续接受稳定剂量的 HMG-CoA 还原酶抑制剂治疗至少 4 周的参与者
4. 男性或绝经后女性参与者
5. 主要研究者或研究者认为能够理解临床研究内容并遵守研究方案要求的参与者。
6. 可以在进行临床研究程序之前提供书面知情同意书的参与者
7. 第 1 次访问（研究药物给药开始前第 -28 天至第 0 天）知情同意时年龄≥20 岁的参与者

排除标准：

1. 在第 1 次访问（研究药物给药开始前第 -29 天至第 -1 天）知情同意前的 24 周内，有血运重建史或患有冠状动脉疾病（明确诊断为心肌梗塞、心绞痛）的参与者
2. 在第 1 次访问（研究药物给药开始前第 -29 天至第 -1 天）知情同意前 24 周内接受过主动脉瘤切除术的参与者或同时患有主动脉瘤的参与者
3. 在第 1 次访问（开始前第 -29 天至第 -1 天）知情同意前 24 周内患有临床显着出血性疾病（例如，血友病、毛细血管脆性、胃肠道溃疡、尿路出血、咯血和玻璃体积血）的参与者研究药物管理）或同时患有上述疾病的人
4. 在第 2 次访问（研究药物给药开始前的第 -15 天至第 -1 天）开始研究药物给药时测得的空腹 FMD 水平为 0% 的参与者
5. HMG-CoA还原酶抑制剂、抗糖尿病药物和抗高血压药物的类型和剂量在第1次访问（研究药物给药开始前的第-29天至第-1天）知情同意前4周内发生变化的参与者
6. 在第 1 次访问（研究药物给药开始前第 -29 天至第 -1 天）知情同意前 4 周内开始使用抗血脂异常药物的参与者
7. 在访问 1 的知情同意（研究药物给药开始前的第 -29 天至第 -1 天）和访问时研究药物给药开始之间的期间需要改变血脂异常治疗药物、抗糖尿病药物或抗高血压药物剂量的参与者2（研究药物给药开始前的第 -15 天至第 -1 天）
8. 患有严重肝功能障碍的参与者
9. 严重肾功能不全的参与者（作为指标，CKD 类别≥G3b，相当于 A3）
10. 被诊断患有胰腺炎的参与者
11. 被诊断患有脂蛋白脂肪酶缺乏症、载脂蛋白C-II缺乏症、家族性高胆固醇血症、家族性复合型高脂血症或家族性III型高脂血症的参与者
12. 同时患有库欣综合征、尿毒症、系统性红斑狼疮 (SLE)、血清异常蛋白血症或甲状腺功能减退症的参与者
13. 有症状的外周动脉疾病 (PAD) 的参与者
14. 并发 II 级或更高级别高血压的参与者 注 1) 注 1：收缩压≥160 mm Hg 或舒张压≥100 mm Hg 的参与者，无论是否接受抗高血压药物治疗
15. 每天平均饮酒超过 100 毫升（以酒精量表示）的习惯性饮酒者或有药物滥用或成瘾史的参与者注 2)
16. 对 omega-3-酸乙酯有超敏反应或过敏史的参与者-
17. 吸烟的参与者
18. 参与其他临床研究的参与者
19. 被主要研究者或研究者确定为不适合作为研究对象的参与者