Étude exploratoire de l'effet des esters éthyliques d'acides oméga-3 (TAK-085) sur la fonction endothéliale vasculaire chez les patients atteints d'hyperlipidémie par dilatation médiée par le flux (Oasis Flow)

Critère d'intégration:

1. Participants ayant reçu un diagnostic d'hyperlipidémie et recevant des instructions pour améliorer leur mode de vie
2. Participants avec un taux de TG à jeun de 150 à 499 mg/dL à la visite 1 après consentement éclairé (Jour -29 au Jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
3. Participants recevant une dose stable de traitement par inhibiteur de l'HMG-CoA réductase en continu pendant au moins 4 semaines avant le consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
4. Participants masculins ou féminins ménopausés
5. Participants qui, de l'avis du chercheur principal ou du chercheur, sont capables de comprendre le contenu de la recherche clinique et de se conformer aux exigences du protocole de recherche.
6. Participants qui peuvent fournir un consentement éclairé écrit avant la conduite des procédures de recherche clinique
7. Participants âgés de ≥ 20 ans au moment du consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -28 au jour 0 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)

Critère d'exclusion:

1. Participants ayant des antécédents de revascularisation ou ayant eu une maladie coronarienne (diagnostic définitif d'infarctus du myocarde, angine de poitrine) dans les 24 semaines précédant le consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
2. Participants ayant subi une anévrisme de l'aorte dans les 24 semaines précédant le consentement éclairé lors de la visite 1 (du jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude) ou ceux présentant un anévrisme aortique concomitant
3. Les participants qui ont eu des troubles hémorragiques cliniquement significatifs (par exemple, hémophilie, fragilité capillaire, ulcère gastro-intestinal, hémorragie des voies urinaires, hémoptysie et hémorragie vitréenne) dans les 24 semaines précédant le consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude) ou ceux qui ont simultanément les troubles ci-dessus
4. Participant avec un niveau de fièvre aphteuse à jeun de 0 % mesuré au début de l'administration du médicament à l'étude lors de la visite 2 (jour -15 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
5. Participants chez qui le type et la posologie des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, des antidiabétiques et des antihypertenseurs ont été modifiés dans les 4 semaines précédant le consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
6. Participants qui ont commencé des agents anti-dyslipidémiques dans les 4 semaines précédant le consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
7. Participants nécessitant une modification de la dose de médicaments thérapeutiques, antidiabétiques ou antihypertenseurs contre la dyslipidémie pendant la période entre le consentement éclairé lors de la visite 1 (jour -29 au jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude) et le début de l'administration du médicament à l'étude lors de la visite 2 (Jour -15 au Jour -1 avant le début de l'administration du médicament à l'étude)
8. Participants atteints d'insuffisance hépatique sévère
9. Participants présentant une insuffisance rénale sévère (comme indicateur, catégorie CKD ≥G3b, équivalent à un A3)
10. Participants ayant reçu un diagnostic de pancréatite
11. Participants ayant reçu un diagnostic de déficit en lipoprotéine lipase, de déficit en apoprotéine C-II, d'hypercholestérolémie familiale, d'hyperlipidémie familiale combinée ou d'hyperlipidémie familiale de type III
12. Participants atteints du syndrome de Cushing, d'urémie, de lupus érythémateux disséminé (LES), de dysprotéinémie sérique ou d'hypothyroïdie
13. Participants atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique
14. Participants souffrant d'hypertension concomitante de grade II ou plus Note 1) Note 1 : Participants ayant une tension artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou une TA diastolique ≥ 100 mm Hg, quel que soit le traitement avec des médicaments antihypertenseurs
15. Participants qui sont des buveurs habituels buvant en moyenne plus de 100 ml par jour (exprimés en termes de quantité d'alcool) ou participants avec ou ayant des antécédents d'abus de drogues ou de dépendance Note 2)
16. Participants ayant des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux esters éthyliques d'acides oméga-3-
17. Participants qui fument
18. Participants participant à d'autres études cliniques
19. Participants qui ont été déterminés comme non éligibles en tant que sujets de l'étude par l'investigateur principal ou l'investigateur