ACE-I 和 ARB 诱发的血管性水肿治疗的有效性分析
2016年7月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
存在针对 ACE-I 和 ARB 诱发的血管性水肿的有效治疗方法，并且应该适用于所有患者。法国里昂周边地区可用性及影响因素分析
存在针对血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 诱发的血管性水肿的特异性治疗。
及早获得这些治疗具有挑战性，因为它们价格昂贵且保质期短，因此所有急诊室 (ED) 都备有它们是不切实际的。
这项回顾性研究的目的是为每位确诊为 ACE-I 或 ARB 诱发的血管性水肿的患者确定在护理的哪个步骤进行特定治疗。
第二个目标是分析这些治疗在法国里昂周边地区的可用性以及可能影响它的因素。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究期间因 ACE 抑制剂或 ARB 引起的严重血管性水肿发作接受缓激肽介导的血管性水肿特定治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 每位患者都是在我们的参考中心首次随访的严重确诊 ACE-I 或 ARB 诱发的血管性水肿。 对参加专门的血管性水肿咨询或在我们的重症监护病房住院期间的患者的数据进行了分析。
- 严重发作定义为位于肩部或严重腹部发作。
排除标准：
- 未接受特殊治疗（艾替班特、C1 抑制剂浓缩物）的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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允许患者从特定治疗中受益的护理步骤。
大体时间：2010年10月至2014年12月
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三个答案是可能的。
患者在第一个急诊室或由医疗救护队或研究者参考中心的重症监护室接受特定药物治疗（艾替班特或 C1 抑制剂浓缩物）。
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2010年10月至2014年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学特征
大体时间：2010年10月至2014年12月
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研究人员收集诸如年龄、性别、血管性水肿的定位等数据。
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2010年10月至2014年12月
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触发治疗
大体时间：2010年10月至2014年12月
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研究人员详细说明了哪种 ACE 抑制剂、哪种 ARB 以及最终服用了哪种联合用药并引发了血管性水肿。
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2010年10月至2014年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard FLOCCARD, MD、Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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