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Analisi della disponibilità dei trattamenti per l'angioedema indotto da ACE-I e ARB

7 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Esistono trattamenti efficaci per l'angioedema indotto da ACE-I e ARB e dovrebbero essere disponibili per tutti i pazienti. Analisi della loro disponibilità e fattori di influenza nell'area intorno a Lione, Francia

Esistono trattamenti specifici per l'angioedema indotto dall'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-I) e dal bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB). L'accesso anticipato a questi trattamenti è impegnativo perché sono costosi e hanno una durata di conservazione breve, il che rende illusorio che tutti i dipartimenti di emergenza (DE) li immagazzinino. Lo scopo di questo studio retrospettivo era definire, per ogni paziente con angioedema indotto da ACE-I o ARB confermato, in quale fase della cura è stato somministrato il trattamento specifico. Il secondo obiettivo era analizzare la disponibilità di questi trattamenti nell'area intorno a Lione, in Francia, ei fattori che possono influenzarla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con un trattamento specifico per l'angioedema mediato dalla bradichinina per un grave attacco di angioedema dovuto ad ACE-inibitori o ARB durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni paziente è stato seguito per la prima volta nel nostro centro di riferimento per angioedema indotto da ACE-I o ARB confermato grave. I dati sono stati analizzati da pazienti seguiti in una consultazione specializzata di angioedema o durante un ricovero nella nostra unità di terapia intensiva.
  • L'attacco grave è stato definito dalla sua localizzazione sopra la spalla o da un grave attacco addominale.

Criteri di esclusione:

- I pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento specifico (icatibant, concentrato di inibitore C1) sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase della cura che consente ai pazienti di beneficiare di un trattamento specifico.
Lasso di tempo: Da ottobre 2010 a dicembre 2014
Sono possibili tre risposte. I pazienti sono stati trattati con il farmaco specifico (icatibant o concentrato di inibitore C1) nel primo PS o dal team dell'ambulanza medica o dall'unità di terapia intensiva del centro di riferimento degli investigatori.
Da ottobre 2010 a dicembre 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche epidemiologiche
Lasso di tempo: Da ottobre 2010 a dicembre 2014
Gli investigatori raccolgono dati come età, sesso, localizzazione dell'angioedema.
Da ottobre 2010 a dicembre 2014
Trattamenti scatenanti
Lasso di tempo: Da ottobre 2010 a dicembre 2014
Gli investigatori descrivono in dettaglio quale ACE-inibitore, quale ARB e infine quale co-farmaco è stato assunto e ha scatenato l'angioedema.
Da ottobre 2010 a dicembre 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0430

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angioedema indotto da ACE-I e ARB.

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