Анализ доступности лечения ангионевротического отека, вызванного ACE-I и ARB
7 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Эффективные методы лечения ангионевротического отека, вызванного ACE-I и ARB, существуют и должны быть доступны для всех пациентов. Анализ их наличия и влияющих факторов в окрестностях Лиона, Франция
Существуют специальные методы лечения ангионевротического отека, вызванного ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-1) и блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА).
Ранний доступ к этим методам лечения затруднен, потому что они дороги и имеют короткий срок годности, что делает иллюзорным то, что они есть во всех отделениях неотложной помощи (ED).
Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы определить для каждого пациента с подтвержденным ангионевротическим отеком, индуцированным ACE-I или ARB, на каком этапе лечения назначалось конкретное лечение.
Вторая цель состояла в том, чтобы проанализировать доступность этого лечения в районе Лиона, Франция, и факторы, которые могут на это повлиять.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие специфическое лечение брадикинин-опосредованного ангионевротического отека по поводу тяжелого приступа ангионевротического отека, вызванного ингибиторами АПФ или БРА, в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент впервые наблюдался в нашем референс-центре по поводу тяжелого подтвержденного ангионевротического отека, вызванного ACE-I или ARB. Были проанализированы данные пациентов, посетивших либо специализированную консультацию по ангионевротическому отеку, либо во время госпитализации в наше отделение интенсивной терапии.
- Тяжелый приступ определяли либо по его локализации над плечом, либо по тяжелому абдоминальному приступу.
Критерий исключения:
- Пациенты, не получавшие специфического лечения (икатибант, концентрат С1-ингибитора), были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этап ухода, позволяющий пациентам получить пользу от конкретного лечения.
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2014 г.
|
Возможны три ответа.
Пациентов лечили специфическим препаратом (икатибантом или концентратом С1-ингибитора) либо в первом отделении неотложной помощи, либо бригадой скорой медицинской помощи, либо в отделении интенсивной терапии исследовательского референс-центра.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2014 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологические характеристики
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2014 г.
|
Исследователи собирают такие данные, как возраст, пол, локализация ангионевротического отека.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Запуск лечения
Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - декабрь 2014 г.
|
Исследователи уточняют, какой ингибитор АПФ, какой БРА и, в конечном счете, какое совместное лекарство было принято и вызвало ангионевротический отек.
|
Октябрь 2010 г. - декабрь 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0430
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .