Analyse de la disponibilité des traitements pour l'angio-œdème induit par l'ECA-I et l'ARB
7 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Des traitements efficaces pour l'œdème de Quincke induit par l'ECA-I et l'ARA existent et devraient être disponibles pour tous les patients. Analyse de leur disponibilité et facteurs d'influence dans la région autour de Lyon, France
Il existe des traitements spécifiques pour l'angio-œdème induit par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I) et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
L'accès précoce à ces traitements est difficile car ils sont coûteux et ont une durée de vie courte, ce qui rend illusoire que tous les services d'urgence (SU) les stockent.
L'objectif de cette étude rétrospective était de définir, pour chaque patient ayant un angio-œdème confirmé induit par l'ECA-I ou un ARA, à quelle étape de la prise en charge, le traitement spécifique était administré.
Le deuxième objectif était d'analyser la disponibilité de ces traitements dans la région de Lyon, France et les facteurs qui peuvent l'influencer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par un traitement spécifique de l'angio-œdème médié par la bradykinine pour une crise sévère d'angio-œdème due aux inhibiteurs de l'ECA ou aux ARA pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient suivi pour la première fois dans notre centre de référence pour un angio-œdème sévère confirmé induit par l'ECA-I ou l'ARA. Les données ont été analysées à partir de patients suivis soit en consultation spécialisée en œdème de Quincke, soit lors d'une hospitalisation dans notre service de réanimation.
- L'atteinte grave était définie soit par sa localisation au-dessus de l'épaule, soit par une atteinte abdominale grave.
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ayant reçu aucun traitement spécifique (icatibant, concentré d'inhibiteur de C1) ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etape des soins permettant aux patients de bénéficier d'un traitement spécifique.
Délai: Octobre 2010 à décembre 2014
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Trois réponses sont possibles.
Les patients étaient traités avec la médication spécifique (icatibant ou concentré d'inhibiteur de C1) soit au premier service d'urgence, soit par l'équipe médico-ambulancière, soit par le service de réanimation du centre de référence investigateurs.
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Octobre 2010 à décembre 2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques épidémiologiques
Délai: Octobre 2010 à décembre 2014
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Les enquêteurs recueillent des données telles que l'âge, le sexe, la localisation de l'angio-œdème.
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Octobre 2010 à décembre 2014
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Traitements déclencheurs
Délai: Octobre 2010 à décembre 2014
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Les enquêteurs détaillent quel inhibiteur de l'ECA, quel ARA et éventuellement quel co-médicament a été pris et a déclenché l'œdème de Quincke.
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Octobre 2010 à décembre 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0430
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