Análise da Disponibilidade dos Tratamentos para ECA-I e Angioedema induzido por BRA
7 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Existem tratamentos eficientes para ECA-I e angioedema induzido por BRA e devem estar disponíveis para todos os pacientes. Análise de sua disponibilidade e fatores de influência na área ao redor de Lyon, França
Existem tratamentos específicos para angioedema induzido por inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA-I) e bloqueador dos receptores da angiotensina (ARB).
O acesso precoce a esses tratamentos é desafiador porque eles são caros e têm vida útil curta, tornando ilusório que todos os departamentos de emergência (DE) os armazenem.
O objetivo deste estudo retrospectivo foi definir, para cada paciente com ECA-I confirmado ou angioedema induzido por BRA, em qual etapa do atendimento foi administrado o tratamento específico.
O segundo objetivo foi analisar a disponibilidade desses tratamentos na região de Lyon, na França, e os fatores que podem influenciá-la.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com um tratamento específico para angioedema mediado por bradicinina para um ataque grave de angioedema devido a inibidores da ECA ou BRA durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acompanhados pela primeira vez em nosso centro de referência por ECA-I grave confirmado ou angioedema induzido por BRA. Foram analisados dados de doentes atendidos quer em consulta especializada em angioedema, quer durante internamento na nossa unidade de cuidados intensivos.
- O ataque grave foi definido por sua localização sobre o ombro ou por um ataque abdominal grave.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes que não receberam tratamento específico (icatibanto, concentrado de inibidor de C1).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Etapa do cuidado permitindo que os pacientes se beneficiem de um tratamento específico.
Prazo: Outubro de 2010 a Dezembro de 2014
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Três respostas são possíveis.
Os pacientes foram tratados com a medicação específica (icatibanto ou concentrado de inibidor de C1) no primeiro pronto-socorro ou pela equipe médica da ambulância ou pela unidade de terapia intensiva do centro de referência dos investigadores.
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Outubro de 2010 a Dezembro de 2014
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características epidemiológicas
Prazo: Outubro de 2010 a Dezembro de 2014
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Os investigadores coletam dados como idade, sexo, localização do angioedema.
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Outubro de 2010 a Dezembro de 2014
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Tratamentos desencadeadores
Prazo: Outubro de 2010 a Dezembro de 2014
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Os investigadores detalham qual inibidor da ECA, qual BRA e eventualmente qual co-medicação foi tomado e desencadeou o angioedema.
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Outubro de 2010 a Dezembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0430
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