Analyysi ACE-I:n ja ARB:n aiheuttaman angioedeeman hoitojen saatavuudesta
torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
ACE-I:n ja ARB:n aiheuttamaan angioedeemaan on olemassa tehokkaita hoitoja, ja niiden pitäisi olla kaikkien potilaiden saatavilla. Analyysi niiden saatavuudesta ja vaikuttavista tekijöistä Lyonin ympäristössä Ranskassa
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ACE-I) ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) aiheuttaman angioedeeman hoitoon on olemassa erityisiä hoitoja.
Varhainen pääsy näihin hoitoihin on haastavaa, koska ne ovat kalliita ja niillä on lyhyt säilyvyys, joten on illuusiota, että kaikki ensiapuosastot (ED) varastoivat niitä.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää jokaiselle potilaalle, jolla on vahvistettu ACE-I- tai ARB-indusoitu angioödeema, missä hoidon vaiheessa spesifinen hoito annettiin.
Toisena tavoitteena oli analysoida näiden hoitojen saatavuutta Lyonin ympäristössä Ranskassa ja siihen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin spesifisellä bradykiniinivälitteisen angioedeeman hoidolla ACE:n estäjien tai ARB:n aiheuttaman vakavan angioedeeman vuoksi tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas seurasi ensimmäistä kertaa vertailukeskuksessamme vakavan vahvistetun ACE-I:n tai ARB:n aiheuttaman angioedeeman varalta. Tiedot analysoitiin potilailta, jotka osallistuivat joko erikoistuneeseen angioödeemakonsultaatioon tai sairaalahoidon aikana tehohoitoosastollamme.
- Vakava kohtaus määriteltiin joko sen sijainnin perusteella olkapään yli tai vakavana vatsakohtauksena.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saaneet erityistä hoitoa (ikatibantti, C1-estäjäkonsentraatti), suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaihe, jonka avulla potilaat voivat hyötyä tietystä hoidosta.
Aikaikkuna: Lokakuusta 2010 joulukuuhun 2014
|
Kolme vastausta on mahdollista.
Potilaita hoidettiin spesifisellä lääkkeellä (ikatibantti tai C1-estäjäkonsentraatti) joko ensimmäisessä päivystysvaiheessa tai ambulanssiryhmässä tai tutkijoiden referenssikeskuksen tehohoidossa.
|
Lokakuusta 2010 joulukuuhun 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lokakuusta 2010 joulukuuhun 2014
|
Tutkijat keräävät tietoja, kuten ikä, sukupuoli ja angioedeeman sijainti.
|
Lokakuusta 2010 joulukuuhun 2014
|
|
Laukaisevat hoidot
Aikaikkuna: Lokakuusta 2010 joulukuuhun 2014
|
Tutkijat kertovat, mikä ACE:n estäjä, mikä ARB ja lopulta mikä rinnakkaislääkitys otettiin ja laukaisi angioedeeman.
|
Lokakuusta 2010 joulukuuhun 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .