Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av tilgjengeligheten av behandlinger for ACE-I og ARB-indusert angioødem

7. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effektive behandlinger for ACE-I og ARB-indusert angioødem eksisterer og bør være tilgjengelig for alle pasienter. Analyse av deres tilgjengelighet og påvirkningsfaktorer i området rundt Lyon, Frankrike

Spesifikke behandlinger for angiotensin-konverterende-enzymhemmer (ACE-I) og angiotensin-reseptor-blokker (ARB)-indusert angioødem finnes. Tidlig tilgang til disse behandlingene er utfordrende fordi de er dyre og har kort holdbarhet, noe som gjør det illusorisk at alle akuttmottak (ED) lager dem. Målet med denne retrospektive studien var å definere, for hver pasient med bekreftet ACE-I eller ARB-indusert angioødem, ved hvilket trinn av behandlingen den spesifikke behandlingen ble administrert. Det andre målet var å analysere tilgjengeligheten av denne behandlingen i området rundt Lyon, Frankrike og faktorene som kan påvirke den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med en spesifikk behandling for bradykinin-mediert angioødem for et alvorlig angrep av angioødem på grunn av ACE-hemmere eller ARB i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient fulgte for første gang i vårt referansesenter for alvorlig bekreftet ACE-I eller ARB-indusert angioødem. Data ble analysert fra pasienter som deltok enten i en spesialisert angioødemkonsultasjon eller under en sykehusinnleggelse på vår intensivavdeling.
  • Alvorlig angrep ble definert enten ved lokalisering over skulderen eller ved et alvorlig abdominalt angrep.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som ikke fikk noen spesifikk behandling (icatibant, C1-hemmerkonsentrat) ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn av omsorgen som lar pasientene dra nytte av en spesifikk behandling.
Tidsramme: Oktober 2010 til desember 2014
Tre svar er mulig. Pasientene ble behandlet med den spesifikke medisinen (icatibant eller C1-hemmerkonsentrat) enten i første akuttmottak eller av det medisinske ambulanseteamet, eller av etterforskernes referansesenters intensivavdeling.
Oktober 2010 til desember 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske egenskaper
Tidsramme: Oktober 2010 til desember 2014
Etterforskerne samler inn data som alder, kjønn, lokalisering av angioødem.
Oktober 2010 til desember 2014
Utløsende behandlinger
Tidsramme: Oktober 2010 til desember 2014
Etterforskerne beskriver hvilken ACE-hemmer, hvilken ARB og til slutt hvilken samtidig medisinering som ble tatt og utløste angioødem.
Oktober 2010 til desember 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0430

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACE-I og ARB-indusert angioødem.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere