ACE-I および ARB 誘発性血管浮腫に対する治療の利用可能性の分析
2016年7月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ACE-I および ARB 誘発性血管浮腫に対する効果的な治療法は存在しており、すべての患者が利用できるはずです。フランス、リヨン周辺地域におけるそれらの入手可能性と影響要因の分析
アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE-I）およびアンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）誘発性血管浮腫に対する特別な治療法が存在します。
これらの治療法は高価であり、有効期限が短いため、すべての救急科 (ED) にこれらの治療法が在庫されているとは幻想的であるため、早期にアクセスすることは困難です。
この後ろ向き研究の目的は、ACE-I または ARB 誘発性血管浮腫が確認された患者ごとに、治療のどの段階で特定の治療が施されるかを定義することでした。
2 番目の目的は、フランスのリヨン周辺地域におけるこれらの治療の利用可能性と、それに影響を与える可能性のある要因を分析することでした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にACE阻害剤またはARBによる重度の血管浮腫発作に対し、ブラジキニン媒介血管浮腫に対する特異的治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- すべての患者は、確認された重度のACE-IまたはARB誘発性血管浮腫について、我々の参照センターで初めて追跡調査を受けた。 データは、血管浮腫の専門診察を受けた患者、または集中治療室での入院中の患者から分析されました。
- 重度の発作は、肩への局在または重度の腹部発作のいずれかによって定義されました。
除外基準:
- 特別な治療（イカチバント、C1阻害剤濃縮物）を受けなかった患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が特定の治療から利益を得られるようにするケアのステップ。
時間枠：2010年10月～2014年12月
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考えられる答えは 3 つあります。
患者は、最初の救急室、救急車チーム、または治験責任医師参照センターの集中治療室のいずれかで、特定の薬剤（イカチバントまたはC1阻害剤濃縮物）による治療を受けた。
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2010年10月～2014年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学的特徴
時間枠：2010年10月～2014年12月
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研究者は、年齢、性別、血管浮腫の局在などのデータを収集します。
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2010年10月～2014年12月
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治療を引き起こす
時間枠：2010年10月～2014年12月
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研究者らは、どのACE阻害剤、どのARB、そして最終的にはどの併用薬が血管浮腫の引き金となったかを詳述している。
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2010年10月～2014年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bernard FLOCCARD, MD、Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。