- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826356
Analiza dostępności leczenia obrzęku naczynioruchowego wywołanego przez ACE-I i ARB
7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Skuteczne metody leczenia obrzęku naczynioruchowego wywołanego przez ACE-I i ARB istnieją i powinny być dostępne dla wszystkich pacjentów. Analiza ich dostępności i czynników wpływających na okolice Lyonu we Francji
Istnieją specyficzne metody leczenia obrzęku naczynioruchowego wywołanego inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE-I) i blokerem receptora angiotensyny (ARB).
Wczesny dostęp do tych metod leczenia jest trudny, ponieważ są one drogie i mają krótki okres przydatności do spożycia, co sprawia, że posiadanie ich na wszystkich oddziałach ratunkowych jest iluzoryczne.
Celem tego retrospektywnego badania było określenie, dla każdego pacjenta z potwierdzonym obrzękiem naczynioruchowym wywołanym przez ACE-I lub ARB, na którym etapie opieki zastosowano określone leczenie.
Drugim celem była analiza dostępności tych zabiegów w okolicach Lyonu we Francji oraz czynników, które mogą na to wpływać.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni specyficznym leczeniem obrzęku naczynioruchowego wywołanego przez bradykininę w przypadku ciężkiego napadu obrzęku naczynioruchowego spowodowanego inhibitorami ACE lub ARB w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent był obserwowany po raz pierwszy w naszym ośrodku referencyjnym z powodu ciężkiego potwierdzonego obrzęku naczynioruchowego wywołanego przez ACE-I lub ARB. Analizie poddano dane pacjentów uczestniczących w specjalistycznej konsultacji dotyczącej obrzęku naczynioruchowego lub podczas hospitalizacji na naszym oddziale intensywnej terapii.
- Ciężki atak został zdefiniowany przez jego lokalizację nad ramieniem lub przez ciężki atak brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów, którzy nie otrzymywali specjalnego leczenia (ikatybant, koncentrat inhibitora C1).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap opieki pozwalający pacjentowi na skorzystanie z określonego leczenia.
Ramy czasowe: Październik 2010 do grudnia 2014
|
Możliwe są trzy odpowiedzi.
Pacjenci byli leczeni określonym lekiem (ikatybantem lub koncentratem inhibitora C1) albo na pierwszym SOR, albo przez zespół karetki medycznej lub przez oddział intensywnej terapii ośrodka referencyjnego badaczy.
|
Październik 2010 do grudnia 2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka epidemiologiczna
Ramy czasowe: Październik 2010 do grudnia 2014
|
Badacze zbierają dane takie jak wiek, płeć, lokalizacja obrzęku naczynioruchowego.
|
Październik 2010 do grudnia 2014
|
|
Zabiegi wyzwalające
Ramy czasowe: Październik 2010 do grudnia 2014
|
Badacze wyszczególniają, który inhibitor ACE, który ARB i ostatecznie który lek skojarzony został przyjęty i wywołał obrzęk naczynioruchowy.
|
Październik 2010 do grudnia 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0430
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .