Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af tilgængeligheden af ​​behandlingerne for ACE-I og ARB-induceret angioødem

7. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Effektive behandlinger for ACE-I og ARB-induceret angioødem findes og bør være tilgængelige for alle patienter. Analyse af deres tilgængelighed og indflydelsesfaktorer i området omkring Lyon, Frankrig

Der findes specifikke behandlinger for angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-I) og angiotensin-receptor-blokker (ARB)-induceret angioødem. Tidlig adgang til disse behandlinger er udfordrende, fordi de er dyre og har kort holdbarhed, hvilket gør det illusorisk, at alle akutafdelinger (ED) har dem på lager. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at definere, for hver patient med et bekræftet ACE-I eller ARB-induceret angioødem, på hvilket trin af behandlingen den specifikke behandling blev administreret. Det andet mål var at analysere tilgængeligheden af ​​disse behandlinger i området omkring Lyon, Frankrig og de faktorer, der kan påvirke den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med en specifik behandling for bradykinin-medieret angioødem for et alvorligt angreb af angioødem på grund af ACE-hæmmere eller ARB i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient fulgtes for første gang i vores referencecenter for alvorligt bekræftet ACE-I eller ARB-induceret angioødem. Data blev analyseret fra patienter, der deltog enten i en specialiseret angioødemkonsultation eller under en indlæggelse på vores intensivafdeling.
  • Alvorligt anfald blev defineret enten ved dets lokalisering over skulderen eller ved et alvorligt abdominalt angreb.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, som ikke modtog nogen specifik behandling (icatibant, C1-hæmmerkoncentrat), blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin i plejen, der giver patienterne mulighed for at drage fordel af en specifik behandling.
Tidsramme: Oktober 2010 til december 2014
Tre svar er mulige. Patienterne blev behandlet med den specifikke medicin (icatibant eller C1-hæmmerkoncentrat) enten i den første akutmodtagelse eller af det medicinske ambulanceteam eller af investigatorernes referencecenters intensivafdeling.
Oktober 2010 til december 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: Oktober 2010 til december 2014
Efterforskerne indsamler data såsom alder, køn, lokalisering af angioødem.
Oktober 2010 til december 2014
Udløsende behandlinger
Tidsramme: Oktober 2010 til december 2014
Forskerne beskriver, hvilken ACE-hæmmer, hvilken ARB og til sidst hvilken samtidig medicin, der blev taget og udløste angioødemet.
Oktober 2010 til december 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0430

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACE-I og ARB-induceret angioødem.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner