Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de beschikbaarheid van de behandelingen voor ACE-I en ARB-geïnduceerd angio-oedeem

7 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Efficiënte behandelingen voor ACE-I en ARB-geïnduceerd angio-oedeem bestaan en zouden beschikbaar moeten zijn voor alle patiënten. Analyse van hun beschikbaarheid en beïnvloedende factoren in het gebied rond Lyon, Frankrijk

Er bestaan specifieke behandelingen voor angiotensine-converting-enzymremmer (ACE-I) en angiotensine-receptorblokker (ARB)-geïnduceerd angio-oedeem. Vroegtijdige toegang tot deze behandelingen is een uitdaging omdat ze duur zijn en een korte houdbaarheid hebben, waardoor het een illusie is dat alle spoedeisende hulp (SEH) ze in voorraad hebben. Het doel van deze retrospectieve studie was om voor elke patiënt met een bevestigd ACE-I of ARB-geïnduceerd angio-oedeem te definiëren in welke stap van de zorg de specifieke behandeling werd toegediend. Het tweede doel was het analyseren van de beschikbaarheid van deze behandelingen in het gebied rond Lyon, Frankrijk en de factoren die hierop van invloed kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

ACE-I en ARB-geïnduceerd angio-oedeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lyon, Frankrijk, 69003
    - Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met een specifieke behandeling voor bradykinine-gemedieerd angio-oedeem voor een ernstige aanval van angio-oedeem als gevolg van ACE-remmers of ARB tijdens de studieperiode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke patiënt werd voor het eerst gevolgd in ons referentiecentrum voor ernstig bevestigd ACE-I of ARB-geïnduceerd angio-oedeem. Er werden gegevens geanalyseerd van patiënten die werden bijgewoond tijdens een gespecialiseerd consult voor angio-oedeem of tijdens een ziekenhuisopname op onze intensive care-afdeling.
Ernstige aanval werd gedefinieerd ofwel door de lokalisatie over de schouder of door een ernstige buikaanval.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die geen specifieke behandeling kregen (icatibant, C1-remmerconcentraat) werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Stap van de zorg waardoor de patiënten kunnen profiteren van een specifieke behandeling. Tijdsspanne: Oktober 2010 tot december 2014	Er zijn drie antwoorden mogelijk. Patiënten werden behandeld met de specifieke medicatie (icatibant of C1-remmerconcentraat) ofwel op de eerste SEH ofwel door het medisch ambulanceteam, ofwel door de intensive care-afdeling van het onderzoeksreferentiecentrum.	Oktober 2010 tot december 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Epidemiologische kenmerken Tijdsspanne: Oktober 2010 tot december 2014	De onderzoekers verzamelen gegevens zoals leeftijd, geslacht, lokalisatie van het angio-oedeem.	Oktober 2010 tot december 2014
Triggerende behandelingen Tijdsspanne: Oktober 2010 tot december 2014	De onderzoekers beschrijven welke ACE-remmer, welke ARB en uiteindelijk welke co-medicatie het angio-oedeem veroorzaakte.	Oktober 2010 tot december 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)