Analyse der Verfügbarkeit der Behandlungen für ACE-I- und ARB-induzierte Angioödeme
7. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Es gibt wirksame Behandlungsmöglichkeiten für ACE-I- und ARB-induzierte Angioödeme, die allen Patienten zur Verfügung stehen sollten. Analyse ihrer Verfügbarkeit und Einflussfaktoren im Raum Lyon, Frankreich
Es gibt spezifische Behandlungen für Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-I) und Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB)-induzierte Angioödeme.
Der frühzeitige Zugang zu diesen Behandlungen ist eine Herausforderung, da sie teuer und nur kurz haltbar sind, was es illusorisch macht, dass alle Notaufnahmen sie vorrätig haben.
Das Ziel dieser retrospektiven Studie bestand darin, für jeden Patienten mit einem bestätigten ACE-I- oder ARB-induzierten Angioödem zu definieren, in welchem Behandlungsschritt die spezifische Behandlung verabreicht wurde.
Das zweite Ziel bestand darin, die Verfügbarkeit dieser Behandlungen in der Gegend um Lyon, Frankreich, und die Faktoren zu analysieren, die sie beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die während des Studienzeitraums wegen eines schweren Angioödemanfalls aufgrund von ACE-Hemmern oder ARB mit einer spezifischen Behandlung für Bradykinin-vermittelte Angioödeme behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient wurde zum ersten Mal in unserem Referenzzentrum wegen schwerer bestätigter ACE-I- oder ARB-induzierter Angioödeme nachuntersucht. Die Daten wurden von Patienten analysiert, die entweder in einer speziellen Angioödem-Sprechstunde oder während eines Krankenhausaufenthalts auf unserer Intensivstation behandelt wurden.
- Ein schwerer Anfall wurde entweder durch seine Lokalisierung über der Schulter oder durch einen schweren Bauchanfall definiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine spezifische Behandlung (Icatibant, C1-Inhibitor-Konzentrat) erhielten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schritt der Pflege, der es den Patienten ermöglicht, von einer bestimmten Behandlung zu profitieren.
Zeitfenster: Oktober 2010 bis Dezember 2014
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Drei Antworten sind möglich.
Die Patienten wurden mit dem spezifischen Medikament (Icatibant oder C1-Inhibitor-Konzentrat) entweder in der ersten Notaufnahme oder durch das medizinische Rettungsteam oder durch die Intensivstation des Referenzzentrums des Prüfarztes behandelt.
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Oktober 2010 bis Dezember 2014
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epidemiologische Merkmale
Zeitfenster: Oktober 2010 bis Dezember 2014
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Die Ermittler sammeln Daten wie Alter, Geschlecht, Lokalisation des Angioödems.
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Oktober 2010 bis Dezember 2014
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Auslösende Behandlungen
Zeitfenster: Oktober 2010 bis Dezember 2014
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Die Forscher geben detailliert an, welcher ACE-Hemmer, welcher ARB und ggf. welches Begleitmedikament eingenommen wurde und das Angioödem auslöste.
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Oktober 2010 bis Dezember 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0430
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