Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dostupnosti léčby angioedému vyvolaného ACE-I a ARB

7. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Účinná léčba angioedému vyvolaného ACE-I a ARB existuje a měla by být dostupná všem pacientům. Analýza jejich dostupnosti a ovlivňujících faktorů v oblasti kolem Lyonu ve Francii

Existují specifické léčebné postupy pro angioedém indukovaný inhibitorem angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE-I) a blokátorem angiotenzinového receptoru (ARB). Včasný přístup k těmto léčbám je náročný, protože jsou drahé a mají krátkou dobu použitelnosti, takže je iluzorní, že je mají všechna pohotovostní oddělení (ED) skladem. Cílem této retrospektivní studie bylo u každého pacienta s potvrzeným angioedémem indukovaným ACE-I nebo ARB definovat, ve kterém kroku péče byla konkrétní léčba aplikována. Druhým cílem bylo analyzovat dostupnost této léčby v oblasti kolem Lyonu ve Francii a faktory, které ji mohou ovlivnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení specifickou léčbou angioedému zprostředkovaného bradykininem pro těžký záchvat angioedému způsobeného ACE-inhibitory nebo ARB během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient byl poprvé sledován v našem referenčním centru pro těžký potvrzený angioedém indukovaný ACE-I nebo ARB. Data byla analyzována od pacientů navštěvovaných buď na specializované konzultaci pro angioedém nebo během hospitalizace na naší jednotce intenzivní péče.
  • Těžký záchvat byl definován buď jeho lokalizací přes rameno, nebo těžkým břišním záchvatem.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří nedostávali žádnou specifickou léčbu (ikatibant, koncentrát C1-inhibitoru), byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krok péče umožňující pacientům těžit z konkrétní léčby.
Časové okno: Října 2010 do prosince 2014
Jsou možné tři odpovědi. Pacienti byli léčeni specifickou medikací (icatibant nebo koncentrát inhibitoru C1) buď na první ED nebo týmem lékařské ambulance nebo na jednotce intenzivní péče referenčního centra vyšetřovatelů.
Října 2010 do prosince 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologické charakteristiky
Časové okno: Října 2010 do prosince 2014
Vyšetřovatelé shromažďují údaje, jako je věk, pohlaví, lokalizace angioedému.
Října 2010 do prosince 2014
Spouštěcí ošetření
Časové okno: Října 2010 do prosince 2014
Vyšetřovatelé podrobně uvádějí, který ACE-inhibitor, který ARB a případně jaká kombinovaná léčba byla užívána a spustila angioedém.
Října 2010 do prosince 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0430

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angioedém indukovaný ACE-I a ARB.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit