- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826356
Analys av tillgängligheten av behandlingar för ACE-I och ARB-inducerat angioödem
7 juli 2016 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Effektiva behandlingar för ACE-I och ARB-inducerat angioödem finns och bör vara tillgängliga för alla patienter. Analys av deras tillgänglighet och påverkande faktorer i området runt Lyon, Frankrike
Specifika behandlingar för angiotensin-konverterande-enzym-hämmare (ACE-I) och angiotensin-receptor-blockerare (ARB)-inducerat angioödem finns.
Tidig tillgång till dessa behandlingar är utmanande eftersom de är dyra och har kort hållbarhet vilket gör det illusoriskt att alla akutmottagningar (ED) har dem i lager.
Syftet med denna retrospektiva studie var att definiera, för varje patient med ett bekräftat ACE-I eller ARB-inducerat angioödem, vid vilket steg av vården den specifika behandlingen administrerades.
Det andra målet var att analysera tillgängligheten av dessa behandlingar i området kring Lyon, Frankrike och de faktorer som kan påverka den.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlats med en specifik behandling för bradykininmedierat angioödem för en allvarlig attack av angioödem på grund av ACE-hämmare eller ARB under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient följdes för första gången i vårt referenscenter för allvarligt bekräftat ACE-I eller ARB-inducerat angioödem. Data analyserades från patienter som deltog antingen i en specialiserad angioödemkonsultation eller under en sjukhusvistelse på vår intensivvårdsavdelning.
- Allvarlig attack definierades antingen av dess lokalisering över axeln eller av en allvarlig abdominal attack.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte fick någon specifik behandling (icatibant, C1-inhibitorkoncentrat) exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg av vården som låter patienterna dra nytta av en specifik behandling.
Tidsram: Oktober 2010 till december 2014
|
Tre svar är möjliga.
Patienterna behandlades med den specifika medicinen (icatibant eller C1-inhibitorkoncentrat) antingen i första akutmottagningen eller av det medicinska ambulansteamet eller av utredarnas referenscenters intensivvårdsavdelning.
|
Oktober 2010 till december 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologiska egenskaper
Tidsram: Oktober 2010 till december 2014
|
Utredarna samlar in data som ålder, kön, lokalisering av angioödem.
|
Oktober 2010 till december 2014
|
|
Utlösande behandlingar
Tidsram: Oktober 2010 till december 2014
|
Utredarna specificerar vilken ACE-hämmare, vilken ARB och så småningom vilken samtidig medicin som togs och utlöste angioödem.
|
Oktober 2010 till december 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0430
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .