Análisis de la Disponibilidad de los Tratamientos para el Angioedema Inducido por ACE-I y BRA
7 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Existen tratamientos eficaces para el angioedema inducido por ACE-I y ARB y deberían estar disponibles para todos los pacientes. Análisis de su disponibilidad y factores de influencia en el área alrededor de Lyon, Francia
Existen tratamientos específicos para el angioedema inducido por el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE-I) y el bloqueador del receptor de angiotensina (ARB).
El acceso temprano a estos tratamientos es un desafío porque son costosos y tienen una vida útil corta, lo que hace ilusorio que todos los departamentos de emergencia (DE) los tengan en existencia.
El objetivo de este estudio retrospectivo fue definir, para cada paciente con un angioedema inducido por ACE-I o BRA confirmado, en qué paso de la atención se administró el tratamiento específico.
El segundo objetivo fue analizar la disponibilidad de estos tratamientos en el área alrededor de Lyon, Francia y los factores que pueden influir en ella.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con un tratamiento específico para angioedema mediado por bradicinina por un ataque grave de angioedema debido a inhibidores de la ECA o ARB durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron seguidos por primera vez en nuestro centro de referencia por angioedema grave inducido por ACE-I o BRA confirmado. Se analizaron los datos de pacientes atendidos en una consulta especializada de angioedema o durante una hospitalización en nuestra unidad de cuidados intensivos.
- El ataque severo se definió por su localización sobre el hombro o por un ataque abdominal severo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que no recibieron tratamiento específico (icatibant, concentrado inhibidor de C1).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paso de la atención que permite a los pacientes beneficiarse de un tratamiento específico.
Periodo de tiempo: Octubre 2010 a Diciembre 2014
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Tres respuestas son posibles.
Los pacientes fueron tratados con la medicación específica (icatibant o concentrado de inhibidor de C1) en el primer servicio de urgencias o por el equipo médico de ambulancia, o por la unidad de cuidados intensivos del centro de referencia de los investigadores.
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Octubre 2010 a Diciembre 2014
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características epidemiológicas
Periodo de tiempo: Octubre 2010 a Diciembre 2014
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Los investigadores recopilan datos como edad, sexo, localización del angioedema.
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Octubre 2010 a Diciembre 2014
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Tratamientos desencadenantes
Periodo de tiempo: Octubre 2010 a Diciembre 2014
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Los investigadores detallan qué inhibidor de la ECA, qué ARB y, finalmente, qué medicación concomitante se tomó y desencadenó el angioedema.
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Octubre 2010 a Diciembre 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard FLOCCARD, MD, Hospices Civils de Lyon, Département d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot, Lyon, France.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0430
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