移植肾再灌注后罗库溴铵的急性药代动力学-药效学变化
2023年11月29日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
肾移植肾移植再灌注后罗库溴铵的急性药代动力学-药效学变化
肾移植肾移植再灌注可改变罗库溴铵的药代动力学-药效学（PKPD）参数。 手术过程中尿量的立即增加可能会改变药物的 PKPD 参数，包括消除率。 本研究的目的是表征肾移植过程中罗库溴铵的 PKPD 模型，并为肾移植中罗库溴铵的足量剂量奠定基础。
通过 PKPD 建模，将评估移植肾再灌注过程中的变化。 此外，将评估与变化相关的因素。 根据肾移植的步骤调整输液速度，肌肉松弛稳定，恢复快。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chul-Woo Jung, MD. PhD
- 电话号码：82-2-2072-0640
- 邮箱：spss@dreamwiz.com
研究联系人备份
- 姓名：Eun-Jin Chung, MD
- 邮箱：quarkjin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
- 电话号码：82-2-2072-2467
- 邮箱：spss@snuh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行择期活体肾移植的患者
- 伴有少尿或无尿的终末期肾病
- 正常BMI (BMI 18.5 ~ 25)
- 获得知情同意
排除标准：
- 患有潜在神经肌肉疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗库溴铵丸
罗库溴铵第一次推注 0.1mg/kg，罗库溴铵第二次推注 0.4mg/kg
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药代动力学-药效学建模采血及罗库溴铵浓度测量肌肉松弛评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗库溴铵血浆浓度 (mcg/ml)
大体时间：罗库溴铵第二次推注后0、1、3、5、10、30、60、90、120分钟
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通过测量血浆罗库溴铵浓度和排泄的尿液罗库溴铵量建立 PKPD 模型
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罗库溴铵第二次推注后0、1、3、5、10、30、60、90、120分钟
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|
加速度计数据（TOF 比率 %）
大体时间：术中
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肌肉松弛水平（TOF，T1）将通过加速度计进行评估。
在整个肾移植过程中使用 NONMEM 进行药效学建模。
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chul-Woo Jung, MD. PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计的)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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