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Cambio farmacocinético-farmacodinámico agudo de rocuronio después de la reperfusión del injerto renal

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Cambio farmacocinético-farmacodinámico agudo de rocuronio tras la reperfusión del injerto renal durante el trasplante renal

La reperfusión del injerto renal en el trasplante renal puede cambiar los parámetros farmacocinéticos-farmacodinámicos (PKPD) del rocuronio. El aumento inmediato de la producción de orina durante la cirugía puede cambiar los parámetros de PKPD de los medicamentos, incluida la tasa de eliminación. El objetivo de este estudio es caracterizar el modelo PKPD de rocuronio durante el trasplante renal y establecer una base para la dosificación adecuada de rocuronio en el trasplante renal.

A través del modelado de PKPD se evaluarán los cambios durante la reperfusión del injerto renal. Además, se evaluarán los factores relacionados con los cambios. Ajustar la tasa de infusión de acuerdo con el paso del trasplante de riñón conducirá a una relajación muscular estable y una recuperación rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Número de teléfono: 82-2-2072-0640
  • Correo electrónico: spss@dreamwiz.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-2467
          • Correo electrónico: spss@snuh.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para trasplante renal electivo de donante vivo
  • enfermedad renal en etapa terminal con oliguria o anuria
  • IMC normal (IMC 18,5 ~ 25)
  • obtuvo el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • paciente con enfermedad neuromuscular subyacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bolo de rocuronio
bromuro de rocuronio 1.er bolo 0,1 mg/kg, bromuro de rocuronio 2.o bolo 0,4 mg/kg
Droga: Bromuro de rocuronio
Modelado farmacocinético-farmacodinámico muestreo de sangre y medición de la concentración de bromuro de rocuronio evaluación de la relajación muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración plasmática de rocuronio (mcg/ml)
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutos después de la inyección del segundo bolo de rocuronio
Modelado de PKPD a partir de la medición de la concentración de rocuronio en plasma y la cantidad de rocuronio en orina excretada
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutos después de la inyección del segundo bolo de rocuronio
datos de aceleromiografía (relación TOF %)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
El nivel de relajación muscular (TOF, T1) se evaluará mediante aceleromiografía. El modelado farmacodinámico con NONMEM a lo largo del trasplante renal.
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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