Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt farmakokinetisk-farmakodynamisk endring av rokuronium etter reperfusjon av nyretransplantat

29. november 2023 oppdatert av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Akutt farmakokinetisk-farmakodynamisk endring av rokuronium etter reperfusjon av nyretransplantasjon under nyretransplantasjon

Reperfusjon av nyretransplantasjon ved nyretransplantasjon kan endre de farmakokinetisk-farmakodynamiske (PKPD) parametrene til rokuronium. Den umiddelbare økningen av urinproduksjonen under operasjonen kan endre PKPD-parametrene til legemidlene, inkludert eliminasjonshastighet. Målet med denne studien er å karakterisere PKPD-modellen av rokuronium under nyretransplantasjon og etablere et grunnlag for adekvat dosering av rokuronium ved nyretransplantasjon.

Gjennom PKPD-modellering vil endringene under reperfusjon av nyretransplantatet bli evaluert. Videre vil faktorene knyttet til endringene bli vurdert. Justering av infusjonshastigheten i henhold til trinnet med nyretransplantasjon vil føre til stabil muskelavslapping og rask restitusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2072-0640
  • E-post: spss@dreamwiz.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2467
          • E-post: spss@snuh.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for elektiv levende donor nyretransplantasjon
  • sluttstadium nyresykdom med oliguri eller anuri
  • normal BMI (BMI 18,5 ~ 25)
  • innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med underliggende nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rocuronium bolus
rokuroniumbromid 1. bolus 0,1 mg/kg, rokuroniumbromid 2. bolus 0,4 mg/kg
Legemiddel: Rocuroniumbromid
Farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering av blodprøvetaking og Rocuroniumbromid-konsentrasjon måler muskelavslappingsevaluering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmakonsentrasjon av rokuronium (mcg/ml)
Tidsramme: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutter etter andre bolusinjeksjon med rokuronium
PKPD-modellering fra måling av plasmakonsentrasjon av rokuronium og mengde rokuronium i urin
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutter etter andre bolusinjeksjon med rokuronium
akseleromyografidata (TOF-forhold %)
Tidsramme: intraoperativt
Muskelavspenningsnivå (TOF, T1) vil bli evaluert via akseleromyografi. Den farmakodynamiske modelleringen med NONMEM gjennom hele nyretransplantasjonen.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere