Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra zmiana farmakokinetyczno-farmakodynamiczna rokuronium po reperfuzji przeszczepu nerki

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Ostra zmiana farmakokinetyczno-farmakodynamiczna rokuronium po reperfuzji przeszczepu nerki podczas przeszczepu nerki

Reperfuzja przeszczepu nerki po przeszczepieniu nerki może zmienić parametry farmakokinetyczno-farmakodynamiczne (PKPD) rokuronium. Natychmiastowe zwiększenie wydalania moczu podczas operacji może zmienić parametry PKPD leków, w tym szybkość wydalania. Celem niniejszej pracy jest scharakteryzowanie modelu PKPD rokuronium podczas przeszczepu nerki i ustalenie podstaw odpowiedniego dawkowania rokuronium w przeszczepie nerki.

Dzięki modelowaniu PKPD zostaną ocenione zmiany podczas reperfuzji przeszczepu nerki. Ponadto ocenione zostaną czynniki związane ze zmianami. Dostosowanie szybkości infuzji do etapu przeszczepu nerki prowadzi do stabilnego rozluźnienia mięśni i szybkiego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Numer telefonu: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do planowego przeszczepu nerki od żywego dawcy
  • schyłkowa niewydolność nerek ze skąpomoczem lub bezmoczem
  • prawidłowy BMI (BMI 18,5 ~ 25)
  • uzyskał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z podstawową chorobą nerwowo-mięśniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bolus rokuronium
bromek rokuronium 1. bolus 0,1 mg/kg, bromek rokuronium 2. bolus 0,4 mg/kg
Lek: Bromek rokuronium
Modelowanie farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Pobieranie krwi i ocena stężenia bromku rokuronium w celu oceny rozluźnienia mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie rokuronium w osoczu (µg/ml)
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minut po drugim wstrzyknięciu bolusa rokuronium
Modelowanie PKPD na podstawie pomiaru stężenia rokuronium w osoczu i wydalanej ilości rokuronium w moczu
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minut po drugim wstrzyknięciu bolusa rokuronium
dane z akceleromiografii (stosunek TOF %)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Poziom rozluźnienia mięśni (TOF, T1) zostanie oceniony za pomocą akceleromiografii. Modelowanie farmakodynamiczne za pomocą NONMEM podczas przeszczepu nerki.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Roc_KTPL_PKPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromek rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj