신이식 재관류 후 Rocuronium의 급성 약동학-약력학적 변화
2023년 11월 29일 업데이트: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
신장 이식 중 신장 이식편의 재관류 후 Rocuronium의 급성 약동학-약력학 변화
신장 이식에서 신장 이식편의 재관류는 로쿠로늄의 약동학-약력학(PKPD) 매개변수를 변경할 수 있습니다. 수술 중 소변 배출량의 즉각적인 증가는 제거율을 포함하여 약물의 PKPD 매개변수를 변경할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 신장 이식 중 rocuronium의 PKPD 모델을 특성화하고 신장 이식에서 rocuronium의 적절한 용량에 대한 기초를 확립하는 것입니다.
PKPD 모델링을 통해 신장 이식편의 재관류 중 변화를 평가합니다. 또한 변경과 관련된 요소가 평가됩니다. 신장 이식 단계에 따라 주입 속도를 조절하면 안정적인 근육 이완과 빠른 회복이 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chul-Woo Jung, MD. PhD
- 전화번호: 82-2-2072-0640
- 이메일: spss@dreamwiz.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eun-Jin Chung, MD
- 이메일: quarkjin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Chul-Woo Jung, MD. PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2467
- 이메일: spss@snuh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 생체 기증자 신장 이식이 예정된 환자
- 핍뇨 또는 무뇨증을 동반한 말기 신질환
- 정상 BMI (BMI 18.5 ~ 25)
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 기저 신경근 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로쿠로늄 볼루스
브롬화로쿠로늄 1차 0.1mg/kg, 브롬화로쿠로늄 2차 0.4mg/kg
|
약동학-약력학 모델링 혈액 샘플링 및 Rocuronium bromide 농도 측정 근육 이완 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로쿠로늄 혈장 농도(mcg/ml)
기간: 로쿠로늄 2차 볼루스 주입 후 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120분
|
혈장 로쿠로늄 농도 및 배설된 소변 로쿠로늄 양을 측정하여 PKPD 모델링
|
로쿠로늄 2차 볼루스 주입 후 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120분
|
|
가속근조영 데이터(TOF 비율 %)
기간: 수술 중
|
근육 이완 수준(TOF, T1)은 가속근조영술을 통해 평가됩니다.
신장 이식 전반에 걸쳐 NONMEM을 사용한 약력학적 모델링.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Roc_KTPL_PKPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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