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Alteração farmacocinética-farmacodinâmica aguda do rocurônio após reperfusão de enxerto renal

29 de novembro de 2023 atualizado por: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Alteração Farmacocinética-Farmacodinâmica Aguda do Rocurônio Após Reperfusão de Enxerto Renal Durante Transplante Renal

A reperfusão do enxerto renal no transplante renal pode alterar os parâmetros farmacocinético-farmacodinâmicos (PKPD) do rocurônio. O aumento imediato do débito urinário durante a cirurgia pode alterar os parâmetros de PKPD das drogas, incluindo a taxa de eliminação. O objetivo deste estudo é caracterizar o modelo PKPD de rocurônio durante o transplante renal e estabelecer uma base para a dosagem adequada de rocurônio no transplante renal.

Através da modelagem PKPD, serão avaliadas as alterações durante a reperfusão do enxerto renal. Além disso, serão avaliados os fatores relacionados às mudanças. Ajustar a taxa de infusão de acordo com a etapa do transplante renal levará a um relaxamento muscular estável e a uma recuperação rápida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Número de telefone: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Número de telefone: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para transplante renal eletivo com doador vivo
  • doença renal terminal com oligúria ou anúria
  • IMC normal (IMC 18,5 ~ 25)
  • obteve consentimento informado

Critério de exclusão:

  • paciente com doença neuromuscular subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rocurônio em bolus
brometo de rocurônio 1º bolus 0,1mg/kg, brometo de rocurônio 2º bolus 0,4mg/kg
Medicamento: Brometo de rocurônio
Modelagem farmacocinética-farmacodinâmica coleta de sangue e avaliação da concentração de brometo de rocurônio para avaliação do relaxamento muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração plasmática de rocurônio (mcg/ml)
Prazo: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutos após a segunda injeção em bolus de rocurônio
Modelagem de PKPD a partir da medição da concentração plasmática de rocurônio e da quantidade excretada de rocurônio na urina
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutos após a segunda injeção em bolus de rocurônio
dados de aceleromiografia (taxa TOF %)
Prazo: intraoperatório
O nível de relaxamento muscular (TOF, T1) será avaliado por aceleromiografia. A modelagem farmacodinâmica com NONMEM ao longo do transplante renal.
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Roc_KTPL_PKPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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