Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rokurónium akut farmakokinetikai-farmakodinámiás változása vesegraft reperfúzió után

2023. november 29. frissítette: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

A rokurónium akut farmakokinetikai-farmakodinámiás változása a veseátültetés reperfúziója után vesetranszplantáció során

A vesetranszplantáció során a vesegraft reperfúziója megváltoztathatja a rokuronium farmakokinetikai-farmakodinamikai (PKPD) paramétereit. A műtét során a vizelet mennyiségének azonnali növekedése megváltoztathatja a gyógyszerek PKPD paramétereit, beleértve az eliminációs sebességet is. Ennek a tanulmánynak a célja a rokuronium PKPD modelljének jellemzése vesetranszplantáció során, és megalapozni a rokuronium megfelelő adagolását vesetranszplantáció során.

A PKPD modellezéssel a vesegraft reperfúziója során bekövetkezett változásokat értékeljük. Ezen túlmenően a változásokkal kapcsolatos tényezőket is fel kell mérni. Az infúzió sebességének a veseátültetés lépésének megfelelő beállítása stabil izomlazulást és gyors felépülést eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Telefonszám: 82-2-2072-0640
  • E-mail: spss@dreamwiz.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Telefonszám: 82-2-2072-2467
          • E-mail: spss@snuh.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív élődonoros veseátültetésre tervezett betegek
  • végstádiumú vesebetegség oliguriával vagy anuriával
  • normál BMI (BMI 18,5-25)
  • tájékozott beleegyezést szerzett

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris alapbetegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rocuronium bolus
rokurónium-bromid 1. bolus 0,1 mg/kg, rokurónium-bromid 2. bolus 0,4 mg/kg
Drog: Rokurónium-bromid
Farmakokinetikai-farmakodinamikai modellező vérmintavétel és a rokurónium-bromid koncentráció mérése az izomrelaxáció értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rokurónium plazmakoncentráció (mcg/ml)
Időkeret: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 perccel a rokurónium második bólus injekció beadása után
PKPD modellezés a plazma rokuróniumkoncentráció és a kiválasztott vizelet rokurónium mennyiségének méréséből
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 perccel a rokurónium második bólus injekció beadása után
akceleromyográfiai adatok (TOF arány %)
Időkeret: intraoperatív
Az izomrelaxációs szintet (TOF, T1) acceleromiográfia segítségével értékeljük. Farmakodinámiás modellezés NONMEM-mel a vesetranszplantáció során.
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Roc_KTPL_PKPD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel