Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokuroniumin akuutti farmakokineettis-farmakodynaaminen muutos munuaissiirteen reperfuusion jälkeen

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital

Rokuroniumin akuutti farmakokineettis-farmakodynaaminen muutos munuaissiirteen reperfuusion jälkeen munuaissiirron aikana

Munuaissiirteen reperfuusio munuaisensiirrossa voi muuttaa rokuronin farmakokineettis-farmakodynaamisia (PKPD) parametreja. Välitön virtsan erityksen lisääntyminen leikkauksen aikana voi muuttaa lääkkeiden PKPD-parametreja, mukaan lukien eliminaationopeus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida rokuronin PKPD-malli munuaisensiirron aikana ja luoda perusta riittävälle rokuroniumin annokselle munuaisensiirrossa.

PKPD-mallinnuksen avulla arvioidaan muutoksia munuaissiirteen reperfuusion aikana. Lisäksi arvioidaan muutoksiin liittyviä tekijöitä. Infuusionopeuden säätäminen munuaisensiirron vaiheen mukaan johtaa vakaaseen lihasten rentoutumiseen ja nopeaan palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chul-Woo Jung, MD. PhD
  • Puhelinnumero: 82-2-2072-0640
  • Sähköposti: spss@dreamwiz.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chul-Woo Jung, MD. PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
          • Sähköposti: spss@snuh.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen elävän luovuttajan munuaisensiirto
  • loppuvaiheen munuaissairaus, johon liittyy oliguria tai anuria
  • normaali BMI (BMI 18,5-25)
  • saanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on taustalla oleva neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rocuronium-bolus
rokuronumbromidi 1. bolus 0,1 mg/kg, rokuronumbromidi 2. bolus 0,4 mg/kg
Lääke: Rokuroniumbromidi
Farmakokineettis-farmakodynaaminen mallintaminen verinäytteestä ja rokuroniumbromidipitoisuus mittaavat lihasten rentoutumisen arviointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rokuronipitoisuus plasmassa (mcg/ml)
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuuttia rokuroniumin toisen bolusinjektion jälkeen
PKPD-mallinnus plasman rokuronipitoisuuden ja erittyneen virtsan rokuronimäärän mittaamisesta
0, 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minuuttia rokuroniumin toisen bolusinjektion jälkeen
akseleromyografiatiedot (TOF-suhde %)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Lihasrelaksaatiotaso (TOF, T1) arvioidaan akseleromyografian avulla. Farmakodynaaminen mallinnus NONMEM:llä koko munuaisensiirron ajan.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chul-Woo Jung, MD. PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Roc_KTPL_PKPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokuroniumbromidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa